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更新于 11月20日

體系專(zhuān)員

9000-15000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
1 .協(xié)助體系經(jīng)理進(jìn)行管理體系的推行,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行
2.根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)和體系要求、外來(lái)文件清單、審核整改要求等,編制體系文件和維護(hù)改進(jìn)文件
3.整理審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)容,協(xié)助體系經(jīng)理編制整改計(jì)劃及整改報(bào)告整理及遞交;
職責(zé)表述:協(xié)助體系經(jīng)理組織及應(yīng)對(duì)內(nèi)外審
1.協(xié)助體系經(jīng)理做好體考準(zhǔn)備及接待工作,對(duì)接參與體考的相關(guān)部門(mén),組織各部門(mén)按體考流程準(zhǔn)備體考現(xiàn)場(chǎng)資料;
2.整理審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)容,協(xié)助體系經(jīng)理編制整改計(jì)劃及整改報(bào)告整理及遞交 ; 產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)體系文件及記錄的審核
1.制訂審核計(jì)劃及檢查表、并實(shí)施審核;
2.對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)技術(shù)相關(guān)文檔實(shí)施審核,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總并給出整改建議;
3.老產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)或有設(shè)計(jì)變更時(shí)對(duì)相關(guān)的設(shè)計(jì)研發(fā)技術(shù)文檔內(nèi)容實(shí)施審核,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總并給出整改建議;
職責(zé)表述:國(guó)內(nèi)外來(lái)文件內(nèi)部轉(zhuǎn)換管理
1.及時(shí)關(guān)注公司內(nèi)部收集到的國(guó)內(nèi)外文件(OA確認(rèn));
2.對(duì)國(guó)內(nèi)外新實(shí)施的法律法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等文件進(jìn)行識(shí)別;
3.OA明確文件涉及到的程序文件、標(biāo)準(zhǔn)或部門(mén),對(duì)研發(fā)技術(shù)設(shè)計(jì)的需變更的容,及時(shí)告知相關(guān)的研發(fā)人員;
4.監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)相關(guān)的變更,落實(shí)執(zhí)行情況;
職責(zé)表述:內(nèi)部培訓(xùn)
1.制訂研發(fā)相關(guān)的體系培訓(xùn)計(jì)劃;
2.安排研發(fā)相關(guān)的培訓(xùn)并實(shí)施培訓(xùn);
3.按照領(lǐng)導(dǎo)要求完成其他體系管理工作
任職資格:
大專(zhuān)以上學(xué)歷
生物、醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理、企業(yè)管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
持有內(nèi)審員ISO13485內(nèi)審員資格證書(shū)
1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系推行工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO9001/ISO13485等標(biāo)準(zhǔn)
具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃性強(qiáng);邏輯清晰,責(zé)任心強(qiáng),能獨(dú)立推動(dòng)問(wèn)題解決,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。.協(xié)助體系經(jīng)理進(jìn)行管理體系的推行,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行2.根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)和體系要求、外來(lái)文件清單、審核整改要求等,編制體系文件和維護(hù)改進(jìn)文件
3.整理審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)容,協(xié)助體系經(jīng)理編制整改計(jì)劃及整改報(bào)告整理及遞交;
職責(zé)表述:協(xié)助體系經(jīng)理組織及應(yīng)對(duì)內(nèi)外審
1.協(xié)助體系經(jīng)理做好體考準(zhǔn)備及接待工作,對(duì)接參與體考的相關(guān)部門(mén),組織各部門(mén)按體考流程準(zhǔn)備體考現(xiàn)場(chǎng)資料;
2.整理審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)容,協(xié)助體系經(jīng)理編制整改計(jì)劃及整改報(bào)告整理及遞交 ; 產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)體系文件及記錄的審核
1.制訂審核計(jì)劃及檢查表、并實(shí)施審核;
2.對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)技術(shù)相關(guān)文檔實(shí)施審核,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總并給出整改建議;
3.老產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)或有設(shè)計(jì)變更時(shí)對(duì)相關(guān)的設(shè)計(jì)研發(fā)技術(shù)文檔內(nèi)容實(shí)施審核,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總并給出整改建議;
職責(zé)表述:國(guó)內(nèi)外來(lái)文件內(nèi)部轉(zhuǎn)換管理
1.及時(shí)關(guān)注公司內(nèi)部收集到的國(guó)內(nèi)外文件(OA確認(rèn));
2.對(duì)國(guó)內(nèi)外新實(shí)施的法律法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等文件進(jìn)行識(shí)別;
3.OA明確文件涉及到的程序文件、標(biāo)準(zhǔn)或部門(mén),對(duì)研發(fā)技術(shù)設(shè)計(jì)的需變更的容,及時(shí)告知相關(guān)的研發(fā)人員;
4.監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)相關(guān)的變更,落實(shí)執(zhí)行情況;
職責(zé)表述:內(nèi)部培訓(xùn)
1.制訂研發(fā)相關(guān)的體系培訓(xùn)計(jì)劃;
2.安排研發(fā)相關(guān)的培訓(xùn)并實(shí)施培訓(xùn);
3.按照領(lǐng)導(dǎo)要求完成其他體系管理工作
任職資格:
大專(zhuān)以上學(xué)歷
生物、醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理、企業(yè)管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
持有內(nèi)審員ISO13485內(nèi)審員資格證書(shū)
1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系推行工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO9001/ISO13485等標(biāo)準(zhǔn)
具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃性強(qiáng);邏輯清晰,責(zé)任心強(qiáng),能獨(dú)立推動(dòng)問(wèn)題解決,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司

職位發(fā)布者

孫佳莉/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司
派爾特醫(yī)療(Panther Healthcare)是一家扎根于中國(guó),專(zhuān)注于外科手術(shù)器械研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的,快速成長(zhǎng)的專(zhuān)業(yè)化公司。公司成立于2002年,總部位于北京,目前擁有員工300余名,業(yè)務(wù)覆蓋中國(guó)大陸及海外70多個(gè)國(guó)家或地區(qū)。 2010年派爾特醫(yī)療獲得軟銀中國(guó)創(chuàng)業(yè)基金的投資,成為外商投資企業(yè)。2011年5月,被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2014年1月,公司被美國(guó)《福布斯雜志》評(píng)為中國(guó)最具潛力企業(yè)第90位。經(jīng)過(guò)近幾年的高速發(fā)展,公司已成為本土吻合器品牌的領(lǐng)導(dǎo)者,并于2016年新三板掛牌上市。2017年2月,昆山工廠投入運(yùn)營(yíng)。2017年11月,蘇州工廠注冊(cè)成立。公司擁有一支具備豐富的跨國(guó)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)、國(guó)際化視野、熟悉本土市場(chǎng)、富有激情的管理團(tuán)隊(duì),立志將派爾特醫(yī)療打造成一個(gè)全球病患及客戶(hù)首選的、成功的中國(guó)民族品牌。公司目前提供縫(吻)合器系列產(chǎn)品、疝修補(bǔ)系列產(chǎn)品、外科縫線(xiàn)系列產(chǎn)品、手術(shù)器械系列產(chǎn)品以及外科設(shè)備系列產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于普外科、胸外科、心臟外科、婦科等多個(gè)領(lǐng)域,并在全國(guó)各省市派駐業(yè)務(wù)人員,以提供全方位的、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)支持與服務(wù)。我們致力于不遺余力地提高產(chǎn)品的可靠性和品質(zhì),使本公司產(chǎn)品的質(zhì)量引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并以誠(chéng)信和服務(wù)贏得客戶(hù)與患者的尊敬與信賴(lài)。
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