職位描述
醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1、負責廠房設施、潔凈區(qū)的驗證和確認的管理工作；
2、負責廠房設施、生產設備的合規(guī)管理，優(yōu)化設施設備符合藥企、IVD企業(yè)法規(guī)的高質量水平。
3、負責月度、季度、年度預防性維護計劃，合理調配資源，優(yōu)化落實設備維護保養(yǎng)；
4、主導廠房設施及生產設備管理的數(shù)智化升級及改善工作。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，機械、電氣、動力設備、過程裝備與控制工程等相關專業(yè)；
2、在藥企、IVD企業(yè)8年以上設備管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP潔凈廠房設施設備、合規(guī)管理及法規(guī)要求；
4、有主導改善藥企或IVD企業(yè)的GMP廠房設施的較強能力。
5、有主導在藥企或IVD企業(yè)的GMP數(shù)智化廠房建設經(jīng)驗優(yōu)先。
6、有較強的責任心，良好跨部門溝通協(xié)作能力和團隊管理能力，工作有激情，溝通能力強、謙虛踏實。
1、負責廠房設施、潔凈區(qū)的驗證和確認的管理工作；
2、負責廠房設施、生產設備的合規(guī)管理，優(yōu)化設施設備符合藥企、IVD企業(yè)法規(guī)的高質量水平。
3、負責月度、季度、年度預防性維護計劃，合理調配資源，優(yōu)化落實設備維護保養(yǎng)；
4、主導廠房設施及生產設備管理的數(shù)智化升級及改善工作。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，機械、電氣、動力設備、過程裝備與控制工程等相關專業(yè)；
2、在藥企、IVD企業(yè)8年以上設備管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP潔凈廠房設施設備、合規(guī)管理及法規(guī)要求；
4、有主導改善藥企或IVD企業(yè)的GMP廠房設施的較強能力。
5、有主導在藥企或IVD企業(yè)的GMP數(shù)智化廠房建設經(jīng)驗優(yōu)先。
6、有較強的責任心，良好跨部門溝通協(xié)作能力和團隊管理能力，工作有激情，溝通能力強、謙虛踏實。
工作地點
香洲區(qū)珠海麗珠試劑股份有限公司
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麗珠試劑
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職位發(fā)布者
黃女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
麗珠試劑創(chuàng)立于1989年，是上市公司麗珠醫(yī)藥集團（A股/H股上市企業(yè)）旗下第一家高科技子公司，專業(yè)從事體外診斷試劑及配套設備的研發(fā)、生產和營銷，是中國最早的體外診斷試劑制造企業(yè)之一，國家高新技術企業(yè)。麗珠試劑擁有2.3萬平方米的自有產業(yè)化基地，研發(fā)中心分布上海、蘇州和珠海三地，匯集了“檢驗醫(yī)學、生物工程”等眾多領域的專業(yè)精英人才，成立了六大研發(fā)團隊。公司共吸納的海內外人才超800人，其中本科及以上學歷人員占比50%以上，碩士80余人、博士10余人，研發(fā)人員占比超過20%，年研發(fā)投入超過銷售收入的10%，多項革新技術國內乃至國際首創(chuàng)。公司相繼榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“廣東省體外診斷工程技術研究中心”、“廣東省省級企業(yè)技術中心”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省博士工作站”和全國“博士后科研工作站”。公司具備完善的生產質量管理體系，先后通過了國家GMP認證、GSP認證和ISO13485/ISO9001認證。麗珠試劑在原有“酶聯(lián)免疫技術平臺”、“膠體金快速檢測平臺”和“微生物檢測平臺”的基礎上，又建立了“分子核酸檢測技術平臺”、“全自動數(shù)字液相芯片多重檢測平臺”、“單人份化學發(fā)光平臺”、“全自動POCT分子檢測平臺”、“肥大細胞脫顆粒檢測技術平臺”，具有強大的多平臺研發(fā)能力和全自動配套設備開發(fā)技術。產品線涵蓋了“傳染性疾病、呼吸道感染、腫瘤標志物檢測、藥物濃度監(jiān)測、自身免疫、過敏原檢測及血液安全”等眾多領域，在“呼吸道感染、傳染性疾病、藥物濃度監(jiān)測”等領域的市場占有率處于國內領先地位，多項產品市場占有率高達50%-90%。在2019年底中國爆發(fā)新型冠狀病毒的第一時間，麗珠試劑便投入研發(fā)，迅速研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/ IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）產品，并獲證上市，助力國內外疫情防控。
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