職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中原輔料、半成品及成品的理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)，確保符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2.獨(dú)立完成檢驗(yàn)記錄、報(bào)告撰寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，確保結(jié)果準(zhǔn)確、可追溯；
3.參與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、校準(zhǔn)及方法驗(yàn)證，保障檢測環(huán)境符合GMP要求；
4.協(xié)助質(zhì)量部完成產(chǎn)品放行審核及偏差調(diào)查，提供技術(shù)支持；
5.定期更新檢驗(yàn)SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范；
6.負(fù)責(zé)完成上級下達(dá)的其他任務(wù)。
2.獨(dú)立完成檢驗(yàn)記錄、報(bào)告撰寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，確保結(jié)果準(zhǔn)確、可追溯；
3.參與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、校準(zhǔn)及方法驗(yàn)證，保障檢測環(huán)境符合GMP要求；
4.協(xié)助質(zhì)量部完成產(chǎn)品放行審核及偏差調(diào)查，提供技術(shù)支持；
5.定期更新檢驗(yàn)SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范；
6.負(fù)責(zé)完成上級下達(dá)的其他任務(wù)。
任職資格
1.藥學(xué)類、化工、醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.3年以上醫(yī)療器械公司生產(chǎn)或質(zhì)量、檢驗(yàn)或技術(shù)、研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)者優(yōu)先。
3.精通理化分析、微生物檢測等實(shí)驗(yàn)技術(shù)，熟練操作HPLC、GC等儀器
4.熟悉ISO 13485、GMP、ISO9000等法規(guī)要求，有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
2.3年以上醫(yī)療器械公司生產(chǎn)或質(zhì)量、檢驗(yàn)或技術(shù)、研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)者優(yōu)先。
3.精通理化分析、微生物檢測等實(shí)驗(yàn)技術(shù)，熟練操作HPLC、GC等儀器
4.熟悉ISO 13485、GMP、ISO9000等法規(guī)要求，有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
上海市奉賢區(qū)工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)程普路88號
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職位發(fā)布者
趙女士/HRM
立即溝通
上海凱寶上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國誠信楷模企業(yè)、全國質(zhì)量誠信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)首家通過新版GMP(2010版)認(rèn)證的中藥注射劑企業(yè)，公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。公司主導(dǎo)產(chǎn)品痰熱清注射液為國家發(fā)明專利產(chǎn)品，國家中藥保護(hù)品種。憑借其先進(jìn)的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中，均被國家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥，被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競爭力。 2003年，公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市，主要功能為清熱解毒、止咳化痰，在清熱解毒類中藥注射劑細(xì)分市場當(dāng)中，連續(xù)數(shù)年市場占有率位居前茅，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中，均被國家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥；被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競爭力。公司注重新產(chǎn)品研發(fā)，擁有專業(yè)的人才隊(duì)伍、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和精密的檢驗(yàn)設(shè)備，被認(rèn)定為上海市企業(yè)技術(shù)中心，建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，搭建了具有較強(qiáng)研發(fā)和生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺，以迅速適應(yīng)市場需求的變化。目前生產(chǎn)范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型。“誠信做藥，良藥救人”是上海凱寶永恒的追求！
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