職位描述
小分子化合物合成原料藥
職責(zé)要求：
1. 負(fù)責(zé)撰寫原料藥項(xiàng)目的立項(xiàng)報(bào)告，包括專利分析、可行性分析、成本分析、項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)分析等；
2. 負(fù)責(zé)公司藥物合成相關(guān)研發(fā)工作，通過(guò)調(diào)研分析確定原料藥的合成工藝路線并指導(dǎo)委托企業(yè)進(jìn)行對(duì)應(yīng)的工藝開(kāi)發(fā)研究，指導(dǎo)解決項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn)；
3. 負(fù)責(zé)原料藥、中間體的質(zhì)量研究，包括分析方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)，需制定并執(zhí)行國(guó)際/國(guó)內(nèi)注冊(cè)所需的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4. 負(fù)責(zé)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，確保原料藥在CMO工廠生產(chǎn)順利進(jìn)行，并對(duì)CMO工廠的研發(fā)文件和技術(shù)方案的審核；
5. 整理研發(fā)資料并撰寫注冊(cè)申報(bào)材料，確保符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則要求，對(duì)資料的真實(shí)性和專業(yè)性負(fù)責(zé)；
6. 能適應(yīng)出差，原料藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)移批或驗(yàn)證批生產(chǎn)前往委托方現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)，掌握關(guān)鍵的合成技術(shù)，并記錄核心生產(chǎn)技術(shù)信息。
1. 負(fù)責(zé)撰寫原料藥項(xiàng)目的立項(xiàng)報(bào)告，包括專利分析、可行性分析、成本分析、項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)分析等；
2. 負(fù)責(zé)公司藥物合成相關(guān)研發(fā)工作，通過(guò)調(diào)研分析確定原料藥的合成工藝路線并指導(dǎo)委托企業(yè)進(jìn)行對(duì)應(yīng)的工藝開(kāi)發(fā)研究，指導(dǎo)解決項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn)；
3. 負(fù)責(zé)原料藥、中間體的質(zhì)量研究，包括分析方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)，需制定并執(zhí)行國(guó)際/國(guó)內(nèi)注冊(cè)所需的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4. 負(fù)責(zé)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，確保原料藥在CMO工廠生產(chǎn)順利進(jìn)行，并對(duì)CMO工廠的研發(fā)文件和技術(shù)方案的審核；
5. 整理研發(fā)資料并撰寫注冊(cè)申報(bào)材料，確保符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則要求，對(duì)資料的真實(shí)性和專業(yè)性負(fù)責(zé)；
6. 能適應(yīng)出差，原料藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)移批或驗(yàn)證批生產(chǎn)前往委托方現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)，掌握關(guān)鍵的合成技術(shù)，并記錄核心生產(chǎn)技術(shù)信息。
任職要求：
1. 專業(yè)要求：藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物合成、應(yīng)用化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2. 需具備藥學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉有機(jī)合成、藥物研發(fā)流程及GMP規(guī)范。
3. 熟練操作HPLC、GC、LCMS等分析儀器，掌握液相、氣相色譜等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用與維護(hù)。
4. 具備工藝路線優(yōu)化、雜質(zhì)合成及穩(wěn)定性研究能力，能獨(dú)立完成小試、中試及工藝驗(yàn)證工作
5. 熟悉原料藥申報(bào)資料撰寫的技術(shù)要求，并能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料。
6. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、學(xué)習(xí)能力、良好的敬業(yè)精神；邏輯清楚、態(tài)度踏實(shí)；能適應(yīng)出差；
7. 具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索及資料調(diào)研能力，能熟練閱讀國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、專利資料。
1. 專業(yè)要求：藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物合成、應(yīng)用化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2. 需具備藥學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉有機(jī)合成、藥物研發(fā)流程及GMP規(guī)范。
3. 熟練操作HPLC、GC、LCMS等分析儀器，掌握液相、氣相色譜等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用與維護(hù)。
4. 具備工藝路線優(yōu)化、雜質(zhì)合成及穩(wěn)定性研究能力，能獨(dú)立完成小試、中試及工藝驗(yàn)證工作
5. 熟悉原料藥申報(bào)資料撰寫的技術(shù)要求，并能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料。
6. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、學(xué)習(xí)能力、良好的敬業(yè)精神；邏輯清楚、態(tài)度踏實(shí)；能適應(yīng)出差；
7. 具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索及資料調(diào)研能力，能熟練閱讀國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、專利資料。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)兆科藥業(yè)
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職位發(fā)布者
吳先生/HR
剛剛活躍立即溝通
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司兆科藥業(yè)（合肥）有限公司是李氏大藥廠控股有限公司（香港上市公司，代號(hào): 00950）的全資子公司，坐落在合肥市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司成立于1994年，結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè)，堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀，公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團(tuán)隊(duì)，每開(kāi)發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品必需具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成，擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè)，在合肥的生產(chǎn)基地，擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè)，還設(shè)有北京、上海、廣州3個(gè)銷售分公司，各團(tuán)隊(duì)均有豐富的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的銷售模式，在國(guó)內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨(dú)厚的條件，與國(guó)際多個(gè)先進(jìn)的科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)達(dá)成廣泛合作，豐富和拓展國(guó)內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場(chǎng)。兆科藥業(yè)，目標(biāo)是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團(tuán)，提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福大眾?？茖W(xué)，兆科人的信仰和追求！備注：1、我們會(huì)認(rèn)真對(duì)待每一份簡(jiǎn)歷，請(qǐng)勿重復(fù)投遞； 2、請(qǐng)注冊(cè)成為智聯(lián)招聘會(huì)員，在線投遞簡(jiǎn)歷，勿投遞簡(jiǎn)歷附件； 3、合則約見(jiàn)，謝絕來(lái)訪。
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