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更新于 12月24日

凍干制劑生產(chǎn)車間主任

7000-9000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)物料管理醫(yī)藥制造生物工程
工作內(nèi)容: 1、按生產(chǎn)計劃制定生產(chǎn)指令組織生產(chǎn),嚴(yán)格按GMP要求進行規(guī)范操作,并對GMP執(zhí)行情況進行檢查; 2、負(fù)責(zé)車間文件的起草、修訂等管理工作; 3、負(fù)責(zé)車間設(shè)備、工藝及清潔驗證; 4、負(fù)責(zé)車間各崗位人員的培訓(xùn)及操作指導(dǎo); 5、負(fù)責(zé)車間質(zhì)量技術(shù)難題的攻關(guān)及生產(chǎn)異常情況的緊急處理; 6、負(fù)責(zé)車間偏差處理調(diào)查、CAPA的監(jiān)督執(zhí)行; 7、參與車間其他中試孵化及小試研究; 8、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求: 1、年齡25-45,本科以上,制藥相關(guān)專業(yè); 2、工作經(jīng)驗需要兩年以上生物制藥或無菌制劑相關(guān)生產(chǎn)管理經(jīng)驗; 3、熟悉GMP的各項知識,有中級職稱優(yōu)先。

工作地點

浦東新區(qū)上海喬源生物制藥有限公司3幢

職位發(fā)布者

金晨祺/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
上海喬源生物制藥有限公司
上海喬源生物制藥有限公司系上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心下屬企業(yè),擔(dān)負(fù)著上海市生物醫(yī)藥中試孵化服務(wù)平臺的職能,1995年成立于上海浦東張江高科技園區(qū),公司占地面積約20000平方米,現(xiàn)有生產(chǎn)車間面積約2000余平方米,有一條通過了GMP認(rèn)證的基因工程蛋白藥物原料生產(chǎn)線和符合2010版GMP要求的凍干粉針制劑生產(chǎn)線。上海喬源生物制藥有限公司自建立以來,除生產(chǎn)自有產(chǎn)品國家一類新藥注射用膠原酶外,還與研究機構(gòu)和制藥企業(yè)密切合作,開展中試服務(wù),成功地為本市和外省市多家企業(yè)或研究單位進行了中試孵化,在生物醫(yī)藥的研發(fā)、中試等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗,除擁有可供研發(fā)與中試生產(chǎn)的生產(chǎn)線和儀器設(shè)備外,還逐步形成了一支集新藥研發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量控制、企業(yè)運營、項目管理等多學(xué)科的人才隊伍,為中試孵化平臺的建設(shè)提供了堅實的基礎(chǔ)。目前,上海喬源生物制藥有限公司承擔(dān)國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“張江藥物創(chuàng)新與孵化基地建設(shè)----張江生物醫(yī)藥中試孵化平臺建設(shè)”、上海市科委“生物醫(yī)藥中試孵化服務(wù)平臺GMP車間建設(shè)”等項目,以提高上海市生物醫(yī)藥中試服務(wù)能力、關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)能力及產(chǎn)業(yè)推進為目標(biāo),建設(shè)服務(wù)于生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的高端中試孵化平臺。項目建成后將達(dá)到6000平方米的中試孵化規(guī)模,具有四個通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間,一個檢驗中心,一個實驗中心和相關(guān)配套設(shè)施,可開展蛋白原料藥、凍干粉針、無菌水針、最終滅菌水針、脂肪乳注射劑、固體制劑的中試服務(wù),成為華東地區(qū)乃至全國生產(chǎn)體系最完備、技術(shù)水平最高、人才隊伍最強、服務(wù)范圍最廣的中試孵化平臺。
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