1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的GMP管理
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄胡審核,放行等工作
3.組織產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差等異常事件,OOS/OOT等的調(diào)查和處理
4.對(duì)所轄車(chē)間產(chǎn)品的變更進(jìn)行控制,并跟蹤實(shí)施
5.協(xié)調(diào)所轄車(chē)間完成產(chǎn)品試產(chǎn),驗(yàn)證等相關(guān)文件審核,跟蹤實(shí)施過(guò)程
6.配合完成產(chǎn)品官方審計(jì),客戶(hù)審計(jì)文件提供,現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)等相關(guān)工作
7.對(duì)產(chǎn)品的年度質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析,完成質(zhì)量回顧報(bào)告編制