職位描述
生物藥原料藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備、計算機(jī)化系統(tǒng)等驗證方案的制訂和實施，組織相關(guān)部門進(jìn)行風(fēng)險評估，確保質(zhì)量驗證工作有效開展。
2、根據(jù)驗證計劃及風(fēng)險評估結(jié)論，起草廠房設(shè)施設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備驗證方案；
3、根據(jù)批準(zhǔn)的驗證方案執(zhí)行相關(guān)的驗證活動，驗證過程中及時收集數(shù)據(jù)并做好記錄；
4、負(fù)責(zé)驗證用檢測設(shè)備的日常使用檢查，確保檢測設(shè)備在校期內(nèi)的正常運行；
5、及時將驗證過程中產(chǎn)生的偏差及異常情況上報，并反饋至設(shè)備使用部門，開展偏差及異常情況調(diào)查。
1、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備、計算機(jī)化系統(tǒng)等驗證方案的制訂和實施，組織相關(guān)部門進(jìn)行風(fēng)險評估，確保質(zhì)量驗證工作有效開展。
2、根據(jù)驗證計劃及風(fēng)險評估結(jié)論，起草廠房設(shè)施設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)備驗證方案；
3、根據(jù)批準(zhǔn)的驗證方案執(zhí)行相關(guān)的驗證活動，驗證過程中及時收集數(shù)據(jù)并做好記錄；
4、負(fù)責(zé)驗證用檢測設(shè)備的日常使用檢查，確保檢測設(shè)備在校期內(nèi)的正常運行；
5、及時將驗證過程中產(chǎn)生的偏差及異常情況上報，并反饋至設(shè)備使用部門，開展偏差及異常情況調(diào)查。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上驗證工作經(jīng)驗，碩士學(xué)歷可適當(dāng)放寬；
3、有較強(qiáng)的邏輯思考、溝通表達(dá)能力。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上驗證工作經(jīng)驗，碩士學(xué)歷可適當(dāng)放寬；
3、有較強(qiáng)的邏輯思考、溝通表達(dá)能力。
工作地點
杭州錢塘區(qū)華東醫(yī)藥2期
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華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強(qiáng)。
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