職位描述
醫(yī)療/生物微生物分析理化分析醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實驗室建設(shè)，審核實驗室的各功能間布局，組織完成實驗室的裝修、凈化工作；
2、負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備、儀器URS 的編寫，設(shè)備和儀器的選型，安裝、調(diào)試；
3、部門內(nèi)部文件編寫審核、設(shè)備驗證和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作；
4、負(fù)責(zé)實驗室各儀器招標(biāo)工作的實施；
5、負(fù)責(zé)實驗室所有檢驗方法的轉(zhuǎn)移和驗證工作的實施；
6、負(fù)責(zé)組織人員按時完成檢驗工作并配合其他部門完成潔凈區(qū)的驗證，并建立部門人員的培訓(xùn)、分工、績效考核等工作；
7、組織本部門人員對檢驗所得的數(shù)據(jù)匯總、分析，進(jìn)行審核；
8、組織實驗室危險品、有毒品的管理；
9、協(xié)助品質(zhì)經(jīng)理完成本部門的其他工作。
任職要求：
1.學(xué)歷專業(yè)：大專及以上學(xué)歷；藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：生物制藥或醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗，熟悉實驗室理化、微生物檢驗、液相，氣相色譜操作的實際工作，具備一定的實驗室管理經(jīng)驗；
3.熟悉中國藥典、GMP、CNAS 等文件法規(guī)體系；
4.具有良好培訓(xùn)能力，不斷提高本組人員專業(yè)素質(zhì)。
1、負(fù)責(zé)實驗室建設(shè)，審核實驗室的各功能間布局，組織完成實驗室的裝修、凈化工作；
2、負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備、儀器URS 的編寫，設(shè)備和儀器的選型，安裝、調(diào)試；
3、部門內(nèi)部文件編寫審核、設(shè)備驗證和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作；
4、負(fù)責(zé)實驗室各儀器招標(biāo)工作的實施；
5、負(fù)責(zé)實驗室所有檢驗方法的轉(zhuǎn)移和驗證工作的實施；
6、負(fù)責(zé)組織人員按時完成檢驗工作并配合其他部門完成潔凈區(qū)的驗證，并建立部門人員的培訓(xùn)、分工、績效考核等工作；
7、組織本部門人員對檢驗所得的數(shù)據(jù)匯總、分析，進(jìn)行審核；
8、組織實驗室危險品、有毒品的管理；
9、協(xié)助品質(zhì)經(jīng)理完成本部門的其他工作。
任職要求：
1.學(xué)歷專業(yè)：大專及以上學(xué)歷；藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：生物制藥或醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗，熟悉實驗室理化、微生物檢驗、液相，氣相色譜操作的實際工作，具備一定的實驗室管理經(jīng)驗；
3.熟悉中國藥典、GMP、CNAS 等文件法規(guī)體系；
4.具有良好培訓(xùn)能力，不斷提高本組人員專業(yè)素質(zhì)。
工作地點
香洲區(qū)珠海市寶智科技有限公司高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科創(chuàng)東路65號1棟301室
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