崗位職責：
1. 負責藥品項目背景調(diào)研、臨床試驗項目計劃書撰寫；
2. 包括但不限于負責臨床試驗方案、臨床試驗報告等醫(yī)學文件初稿的撰寫及修訂；
3. 參與新項目的專家論證會、啟動會，以及參與跟申辦方、臨床醫(yī)學專家、審評專家的溝通、交流，撰寫會議紀要，并在醫(yī)學副總監(jiān)的指導下，修改臨床試驗方案等相關(guān)醫(yī)學文件；
4. 協(xié)助醫(yī)學副總監(jiān)實施臨床醫(yī)學監(jiān)查工作；
5. 對負責項目進行相關(guān)醫(yī)學專業(yè)知識培訓的準備，及試驗過程中為其他相關(guān)部門提供學術(shù)支持；
6. 審核CRF、盲審報告和臨床試驗統(tǒng)計報告，參與盲審會和總結(jié)會，并提供相關(guān)學術(shù)支持；
7. 對公司其他部門工作給予充分的支持和配合；
8. 完成上級領(lǐng)導臨時交辦的事宜。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)；
2. 醫(yī)療機構(gòu)/藥企/CRO醫(yī)學相關(guān)工作經(jīng)驗，有外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉臨床試驗全過程，熟悉ICH-GCP和中國GCP；
4. 良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫(yī)藥信息檢索能力；良好的醫(yī)學文字寫作基礎(chǔ)；
5. 較強的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力；積極主動的學習態(tài)度；
6. 能熟練使用windows辦公軟件；
7. 具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。