崗位職責(zé):
1、為所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持;
2、組織/實(shí)施/審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計(jì),包括醫(yī)學(xué)編碼/系統(tǒng)的驗(yàn)證/用戶接收測(cè)試;
3、參與撰寫和審閱數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件DMP/DVP等文檔的制定,負(fù)責(zé)及時(shí)更新和存檔;
4、在項(xiàng)目進(jìn)行階段,監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動(dòng),包括CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫入,審查,驗(yàn)證和澄清;
5、負(fù)責(zé)起草/審核本部門出具的報(bào)告、文檔(如數(shù)據(jù)管理報(bào)告,CRF等)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/數(shù)學(xué)/管理/計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷;
3、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等臨床研究、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī);
4、熟悉臨床研究的數(shù)據(jù)管理程序和流程。
職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、周末雙休、彈性工作