崗位職責(zé):
1、為所有臨床試驗項目提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持;
2、組織/實施/審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計,包括醫(yī)學(xué)編碼/系統(tǒng)的驗證/用戶接收測試;
3、參與撰寫和審閱數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件DMP/DVP等文檔的制定,負(fù)責(zé)及時更新和存檔;
4、在項目進(jìn)行階段,監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動,包括CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫入,審查,驗證和澄清;
5、負(fù)責(zé)起草/審核本部門出具的報告、文檔(如數(shù)據(jù)管理報告,CRF等)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/數(shù)學(xué)/管理/計算機等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷;
3、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等臨床研究、臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī);
4、熟悉臨床研究的數(shù)據(jù)管理程序和流程。
職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、彈性工作、不加班、大牛帶隊