崗位職責:
1、實驗室管理: 負責化驗室日常運作,制定檢測計劃、流程及標準操作規(guī)程(SOP),負責接收及監(jiān)督原輔包材、中間體、成品的質量檢驗,確保檢測數據準確、及時;負責實驗室設備(如HPLC、GC、UV等儀器)的維護、校準及臺賬記錄,確保設備符合GMP要求。
2.、質量管理與合規(guī):貫徹執(zhí)行《中國藥典》、GMP、藥品管理法等法規(guī),制定質量控制標準,參與質量體系建設;審核檢驗報告,處理檢測偏差(OOS/OOT),組織調查并制定糾正預防措施(CAPA)。
3、 團隊管理:負責化驗室人員的培訓、考核及分工,提升團隊技術能力;指導解決復雜技術問題,推動檢測方法優(yōu)化與技術創(chuàng)新。
任職要求:
1、學歷及專業(yè):本科及以上學歷,中藥學、藥學、分析化學或相關專業(yè);具有3年以上中成藥檢驗或質量管理經驗,1年以上實驗室管理經驗,熟悉GMP體系。
2、工作能力:具備良好的溝通能力及高效的執(zhí)行力;有較好的實驗室管理能力及組織協調能力。
3、職業(yè)技能:熟悉中成藥質控要點,具有中藥材/飲片、中成藥檢測實操經驗,熟練掌握中成藥檢驗中的常規(guī)理化檢驗、顯微鑒別、色譜檢測技術(薄層色譜、氣相色譜、液相色譜)、光譜技術(紫外光譜、紅外光譜、原子吸收光譜)及相關設備的操作;熟悉微生物檢測的質量控制要求。