崗位職責(zé):
1. 根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量方針和目標(biāo),組織編制并修訂質(zhì)量管理體系文件
2. 制定統(tǒng)一的文件格式及編號(hào)體系,建立文件控制流程
3. 外部審核協(xié)調(diào):負(fù)責(zé)外部審核事宜聯(lián)絡(luò)、信息傳達(dá),組織各相關(guān)部門做好迎審工作,并組織責(zé)任部門針對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行整改并進(jìn)行追蹤確認(rèn)
4. 內(nèi)部審核策劃:負(fù)責(zé)按照程序文件要求編制年度內(nèi)審計(jì)劃、并根據(jù)計(jì)劃安排策劃、組織、實(shí)施。內(nèi)部審核,編制內(nèi)部審核報(bào)告,并負(fù)責(zé)閉環(huán)追蹤
5. 管理評(píng)審組織:按照程序文件要求籌備管理評(píng)審會(huì)議,收集管理評(píng)審輸入資料、編制管理評(píng)審報(bào)告,并對(duì)管理評(píng)審決議進(jìn)行跟蹤
任職要求:
1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)公司QA工作3年以上
3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)
4. 具備內(nèi)審員證書