職位描述
QA認(rèn)證QA審核
崗位職責(zé)
1.前期負(fù)責(zé)新廠房驗證工作的監(jiān)督實施。
2.在質(zhì)量總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的日常管理，制定QA的工作職責(zé)，制定本部門的各項管理制度。
3.組織部門質(zhì)量管理體系文件的制訂、修訂、部分審核及批準(zhǔn)工作。
4.監(jiān)督和管理公司質(zhì)量操作規(guī)程的實施，對生產(chǎn)全過程按照質(zhì)量管理體系要求實施質(zhì)量監(jiān)控，嚴(yán)格保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
5.監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)衛(wèi)生管理及廠區(qū)周圍環(huán)境管理的執(zhí)行情況，不符合要求的可限令有關(guān)部門整治。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、顧客質(zhì)量投訴以及客商退貨事件的調(diào)查處理。
7.制訂公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況的檢查計劃，并組織實施，檢查情況匯報企業(yè)負(fù)責(zé)人，存在的問題分別通報各部門限期解決。
8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
9. 認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)政策法規(guī)。
任職資格
1.醫(yī)療器械、檢驗、材料學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2.有五年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3.不得患有傳染性疾病，無色盲，但視力有損害（包括近視、遠(yuǎn)視、老花眼和散光等）的檢驗員在工作時必須佩戴有矯正視力功能的眼鏡。
4.出色的溝通技巧，管理能力和學(xué)習(xí)能力。
1.前期負(fù)責(zé)新廠房驗證工作的監(jiān)督實施。
2.在質(zhì)量總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的日常管理，制定QA的工作職責(zé)，制定本部門的各項管理制度。
3.組織部門質(zhì)量管理體系文件的制訂、修訂、部分審核及批準(zhǔn)工作。
4.監(jiān)督和管理公司質(zhì)量操作規(guī)程的實施，對生產(chǎn)全過程按照質(zhì)量管理體系要求實施質(zhì)量監(jiān)控，嚴(yán)格保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
5.監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)衛(wèi)生管理及廠區(qū)周圍環(huán)境管理的執(zhí)行情況，不符合要求的可限令有關(guān)部門整治。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、顧客質(zhì)量投訴以及客商退貨事件的調(diào)查處理。
7.制訂公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況的檢查計劃，并組織實施，檢查情況匯報企業(yè)負(fù)責(zé)人，存在的問題分別通報各部門限期解決。
8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
9. 認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)政策法規(guī)。
任職資格
1.醫(yī)療器械、檢驗、材料學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2.有五年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3.不得患有傳染性疾病，無色盲，但視力有損害（包括近視、遠(yuǎn)視、老花眼和散光等）的檢驗員在工作時必須佩戴有矯正視力功能的眼鏡。
4.出色的溝通技巧，管理能力和學(xué)習(xí)能力。
工作地點
成都武侯區(qū)武侯創(chuàng)業(yè)中心B棟405
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職位發(fā)布者
吳女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
樂普醫(yī)療樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機(jī)等心血管疾病植介入診療器械及設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的中外合資央企控股高新技術(shù)企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一。公司目前擁有國內(nèi)外8家子公司，產(chǎn)品臨床應(yīng)用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械與設(shè)備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。樂普公司集合了材料、機(jī)械、電子、精密加工、臨床醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)人才，擁有一支在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、臨床驗證、市場開拓、企業(yè)管理等方面專業(yè)的經(jīng)驗豐富的人才隊伍。研制開發(fā)涵蓋：冠心病、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律、預(yù)先和術(shù)后診斷及診療設(shè)備五大領(lǐng)域的高端植介入產(chǎn)品，取得了一系列具有國內(nèi)、國際領(lǐng)先水平的研究成果。是國內(nèi)規(guī)模最大的也是唯一擁有多種技術(shù)特點藥物支架產(chǎn)品的制造企業(yè)，是亞洲最大的人工心臟瓣膜制造企業(yè)，是國內(nèi)心臟起搏器的先行者，是國內(nèi)心臟封堵器、血管造影機(jī)的市場領(lǐng)航者，是國內(nèi)率先研制腎動脈射頻消融導(dǎo)管的企業(yè)。樂普公司療創(chuàng)立以來，先后承擔(dān)了國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家科技部863計劃發(fā)展項目、科技支撐計劃項目等幾十項國家重大課題。2013年，以樂普公司為依托單位，組建了“國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心”，將進(jìn)一步推動建設(shè)國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化和人才聚集的國家級平臺，攻克一系列行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)和核心工藝，推動我國心臟病植介入醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展。我們秉承“以科技的力量，從心點燃生命的光輝”，為廣大醫(yī)護(hù)工作者提供更好更強(qiáng)的醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)，使更多心血管病患者能夠用得上用得起中國自己的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。網(wǎng)頁鏈接：http://www.lepumedical.com
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