職位描述
仿制藥
崗位職責(zé)：
1、按照公司計(jì)劃和要求安排項(xiàng)目研發(fā)制劑進(jìn)度，確保負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度順利完成，并及時(shí)向上級匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)藥品處方工藝研究方案，開展相關(guān)研究工作，分析和解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題。負(fù)責(zé)研發(fā)過程中技術(shù)問題的溝通。
3、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄或復(fù)核原始記錄規(guī)范性，在此基礎(chǔ)上撰寫CTD格式申報(bào)資料。能夠不定期出差藥業(yè)其他成員單位，并在所屬單位從事具體項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)或指導(dǎo)工作。
4、藥物制劑處方開發(fā)儀器和設(shè)備的日常維護(hù)和檢定，保證實(shí)驗(yàn)室安全。
5、參與相關(guān)研發(fā)技術(shù)規(guī)范的起草。
6、跟蹤國內(nèi)外最新制劑研究成果及進(jìn)展，協(xié)助或參與公司新藥研究的項(xiàng)目規(guī)劃、調(diào)研和立項(xiàng)工作；
7、協(xié)助或參與公司新藥研究項(xiàng)目申報(bào)國家、地方等專項(xiàng)基金的申請、文件準(zhǔn)備工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上藥品研發(fā)制劑處方工藝研究工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能獨(dú)立查閱中英文文獻(xiàn)、專利；
4、熟悉藥品注冊法規(guī)、新藥研究相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則等；
5、熟悉藥物制劑研發(fā)設(shè)備和工作原理，熟悉藥廠生產(chǎn)設(shè)備；能獨(dú)立解決處方研究、生產(chǎn)調(diào)試過程中與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題。
6、熟悉各種常用分析儀器的操作，熟悉研發(fā)數(shù)據(jù)完整性要求；熟悉并具有獨(dú)立撰寫CTD格式資料經(jīng)驗(yàn)，具有藥學(xué)研究總結(jié)報(bào)告和申報(bào)原始記錄等相關(guān)資料撰寫及審核經(jīng)驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)藥品處方工藝研究方案，開展相關(guān)研究工作，分析和解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題。負(fù)責(zé)研發(fā)過程中技術(shù)問題的溝通。
3、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄或復(fù)核原始記錄規(guī)范性，在此基礎(chǔ)上撰寫CTD格式申報(bào)資料。能夠不定期出差藥業(yè)其他成員單位，并在所屬單位從事具體項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)或指導(dǎo)工作。
4、藥物制劑處方開發(fā)儀器和設(shè)備的日常維護(hù)和檢定，保證實(shí)驗(yàn)室安全。
5、參與相關(guān)研發(fā)技術(shù)規(guī)范的起草。
6、跟蹤國內(nèi)外最新制劑研究成果及進(jìn)展，協(xié)助或參與公司新藥研究的項(xiàng)目規(guī)劃、調(diào)研和立項(xiàng)工作；
7、協(xié)助或參與公司新藥研究項(xiàng)目申報(bào)國家、地方等專項(xiàng)基金的申請、文件準(zhǔn)備工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上藥品研發(fā)制劑處方工藝研究工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能獨(dú)立查閱中英文文獻(xiàn)、專利；
4、熟悉藥品注冊法規(guī)、新藥研究相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則等；
5、熟悉藥物制劑研發(fā)設(shè)備和工作原理，熟悉藥廠生產(chǎn)設(shè)備；能獨(dú)立解決處方研究、生產(chǎn)調(diào)試過程中與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題。
6、熟悉各種常用分析儀器的操作，熟悉研發(fā)數(shù)據(jù)完整性要求；熟悉并具有獨(dú)立撰寫CTD格式資料經(jīng)驗(yàn)，具有藥學(xué)研究總結(jié)報(bào)告和申報(bào)原始記錄等相關(guān)資料撰寫及審核經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園
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職位發(fā)布者
何女士/招聘
三日內(nèi)活躍立即溝通
樂普醫(yī)療樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機(jī)等心血管疾病植介入診療器械及設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的中外合資央企控股高新技術(shù)企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一。公司目前擁有國內(nèi)外8家子公司，產(chǎn)品臨床應(yīng)用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械與設(shè)備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。樂普公司集合了材料、機(jī)械、電子、精密加工、臨床醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)人才，擁有一支在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、臨床驗(yàn)證、市場開拓、企業(yè)管理等方面專業(yè)的經(jīng)驗(yàn)豐富的人才隊(duì)伍。研制開發(fā)涵蓋：冠心病、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律、預(yù)先和術(shù)后診斷及診療設(shè)備五大領(lǐng)域的高端植介入產(chǎn)品，取得了一系列具有國內(nèi)、國際領(lǐng)先水平的研究成果。是國內(nèi)規(guī)模最大的也是唯一擁有多種技術(shù)特點(diǎn)藥物支架產(chǎn)品的制造企業(yè)，是亞洲最大的人工心臟瓣膜制造企業(yè)，是國內(nèi)心臟起搏器的先行者，是國內(nèi)心臟封堵器、血管造影機(jī)的市場領(lǐng)航者，是國內(nèi)率先研制腎動脈射頻消融導(dǎo)管的企業(yè)。樂普公司療創(chuàng)立以來，先后承擔(dān)了國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國家科技部863計(jì)劃發(fā)展項(xiàng)目、科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目等幾十項(xiàng)國家重大課題。2013年，以樂普公司為依托單位，組建了“國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心”，將進(jìn)一步推動建設(shè)國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化和人才聚集的國家級平臺，攻克一系列行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)和核心工藝，推動我國心臟病植介入醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展。我們秉承“以科技的力量，從心點(diǎn)燃生命的光輝”，為廣大醫(yī)護(hù)工作者提供更好更強(qiáng)的醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)，使更多心血管病患者能夠用得上用得起中國自己的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。網(wǎng)頁鏈接：http://www.lepumedical.com
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