崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體車間新品項(xiàng)目計(jì)劃管理(項(xiàng)目計(jì)劃表、計(jì)劃跟蹤與反饋等);
2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品年度回顧數(shù)據(jù)收集及年度回顧報(bào)告撰寫(包括數(shù)據(jù)收集模板與季度數(shù)據(jù)分析等);
3、負(fù)責(zé)新品相關(guān)變更(新增品種、工藝變更等)發(fā)起及評(píng)估;
4、各品種(主要為固體車間日常生產(chǎn)品種+新品)技術(shù)檔案建立與維護(hù);
5、固體車間新品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄修訂/簽批/培訓(xùn);
6、制劑技術(shù)部文件管理及日常事務(wù)
7、部門及領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、3年以上技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3、具有工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大經(jīng)驗(yàn);
4、具有工藝文件管理經(jīng)驗(yàn);
5、具備一定的溝通、協(xié)調(diào)與組織能力,有較好的工藝技術(shù)、制劑設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)、GMP基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)和管理意識(shí)。