工作地點：哈爾濱
工作內(nèi)容：
1、完成國際認證GMP規(guī)范內(nèi)容、國際認證體系重要指南、規(guī)范等相關(guān)知識培訓與學習；
2、完成國際認證主體文件翻譯工作，收集整理國際藥品主管機構(gòu)相關(guān)文件；
3、完成國際認證現(xiàn)場迎檢及缺陷項整改進度匯總，跟蹤/獲取國際認證/三方審計報告；
4、完成注冊資料審核進度跟蹤，及時與官方審評機構(gòu)進行信息溝通及補充資料相關(guān)工作；
5、完成出口相關(guān)業(yè)務(wù)的材料收集和現(xiàn)場審計等工作；
6、組織開展國際認證辦公室相關(guān)文件的編寫，確保指導國際認證辦公室相關(guān)工作開展；
崗位要求：
1、本科及以上學歷
2、藥學及相關(guān)專業(yè)，英語四級以上，熟練掌握口語、聽力
3、1年以上制藥企業(yè)國際認證相關(guān)工作經(jīng)驗