本崗位分為:高級研發(fā)工程師(高分子產(chǎn)品方向)1人+高級研發(fā)工程師(微創(chuàng)產(chǎn)品方向)1人
崗位職責:
1、負責微創(chuàng)類醫(yī)療器材(高分子類醫(yī)療器械)的產(chǎn)品研發(fā)工作:設計策劃、輸入、驗證、確認、輸出工作,解決產(chǎn)品開發(fā)過程的設計難點,保障產(chǎn)品設計順利完成。
2、設計評審:組織產(chǎn)品各個階段的評審,通過評審討論找出潛在的錯誤或改進提高的機會,提升產(chǎn)品的設計水平,保障BOM、圖紙的正確性,并推動技術問題得以解決。
3、維護改進:關注產(chǎn)品的上市后使用反饋,負責產(chǎn)品上市后的維護與改進,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的設計,提升產(chǎn)品的性能、質量及可靠性。
4、技術調研:關注行業(yè)新產(chǎn)品、新技術、新工藝的發(fā)展,并結合臨床需求應用于設計開發(fā)過程,開發(fā)出有競爭力的產(chǎn)品。
5、對現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷和不足進行改進;對比同行產(chǎn)品,開發(fā)產(chǎn)品新功能(功能性配件的開發(fā));完成變更產(chǎn)品技術要求編制
6、現(xiàn)有產(chǎn)品變更注冊工作
任職要求:
1、高分子材料,機械、材料成型、生物醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具備同行業(yè)同類產(chǎn)品研發(fā)3-5年以上工作,有獨立的項目開發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械體系法規(guī)、注冊法規(guī);具有扎實的專業(yè)基礎;
4、具有較強的邏輯思維能力、組織協(xié)調能力、溝通能力、創(chuàng)新能力;
5、熟練的英文讀、寫能力、專利文獻檢索能力,較好的文案能力。