崗位職責:
1.負責協(xié)助上游工藝部負責人參與平臺搭建和優(yōu)化。
2.負責研發(fā)上游工組的日常管理,包括但不限于:組內(nèi)的人員管理,設(shè)備儀器管理,物料管理,流程、文件管理,工作區(qū)域環(huán)境及5S管理。
3.根據(jù)項目需求擔任項目上游模塊負責人,并履行相應職責(菌毒細胞庫到IND批次生產(chǎn))
4.負責帶領(lǐng)團隊完成上游工藝開發(fā)相關(guān)工作(菌毒細胞株建庫、復蘇傳代發(fā)酵工藝開發(fā)與放大、IND批次生產(chǎn))。
5.有生物制品IND申報經(jīng)驗:熟悉或了解IND申報相關(guān)法規(guī),有申報材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗。
6.具備良好的邏輯思維和問題解決能力;思路清晰,善于思考,可獨立設(shè)計并分析實驗。
7.負責上游工藝相關(guān)的安全、風險管理。
8.具有良好的文獻閱讀及查閱能力和知識
職業(yè)期望:
1.具備研發(fā)項目管理經(jīng)驗,2個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經(jīng)驗。
2.從細胞株篩選構(gòu)建到規(guī)?;a(chǎn)的全部經(jīng)驗。
3.熟悉或了解IND申報相關(guān)法規(guī),有申報材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗。
4.具備團隊管理經(jīng)驗,具有CDMO工作經(jīng)驗或者工藝放大實踐經(jīng)驗者優(yōu)先,具有 50L以上規(guī)模生物反應器經(jīng)驗者優(yōu)先。
招聘要求(核心技能):
1.微生物背景:微生物相關(guān)專業(yè)或長期從事微生物培養(yǎng)發(fā)酵相關(guān)工作
2.生物制品(疫苗、單抗、醫(yī)療器械等)上游有工藝開發(fā)和放大經(jīng)驗;
3.了解相關(guān)法規(guī)有上游IND申報經(jīng)驗
4.能獨立撰寫審核工藝方案、報告、SOP等
5.熟悉微生物培養(yǎng)發(fā)酵相關(guān)技術(shù)和設(shè)備操作
6.有乙方或CDMO公司工作經(jīng)驗優(yōu)先
專業(yè):生物制藥工程,生物化工等相關(guān)專業(yè)。
學歷:碩士學歷工作經(jīng)驗2年以上,博士1年以上。
公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休
注意:研發(fā)工作地點在北湖,具體定位在崗位介紹里
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學習機會/晉升培訓教育機會
班車路線:
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠達大街 一 光機路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))