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更新于 7月16日
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研發(fā)-下游工藝組負責人（主管級）

8000-16000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化
主要職責
1.負責本組管理，作為分負責人職責包括但不限于：研發(fā)項目計劃、本項目的
下游技術培訓、與其他平臺項目組內人員協(xié)調溝通、負責對應研發(fā)項目的審核
和項目匯報、實驗室研發(fā)到中試放大及工藝轉移、負責本項目研發(fā)費用核算。
2.負責下游相關平臺實驗方案、報告的審核和項目匯報。
3.負責相關平臺/組人力、耗材及設備資源調配。
4.負責下游項目組內工作任務分配，負責組內成員相關技能培訓。
5.負責組織開展工藝參數(shù)的研究和優(yōu)化，確定最佳的工藝條件和操作流程。
6.負責實驗室研發(fā)到中試放大及工藝轉移。
7.為公司業(yè)務提供技術支持，根據(jù)部門需求完成分配任務。
8.根據(jù)公司及部門要求擔任項目相關負責人。作為項目組成員負責對應項目下
游實驗方案、報告的審核和項目匯報。
9.配合公司其他部門，積極組織探索新的技術和方法，對已上市品種開展工藝
優(yōu)化，提高下游的產(chǎn)量和質量穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，提升相關工藝的技術水
平和競爭力。
10.負責組織對現(xiàn)有工藝進行持續(xù)改進，解決工藝中出現(xiàn)的問題和瓶頸，提高工藝的可靠性和效率。
11.與其他部門合作，開展跨學科的技術創(chuàng)新，為項目研發(fā)提供新的思路和解決方案。
12.參與開發(fā)團隊，業(yè)務（支持）團隊，及客戶交流合作。
13.與其他部門（如研發(fā)其他部門、生產(chǎn)部、質量部等）密切合作，協(xié)調項目進展，確保工藝順利轉移到生產(chǎn)階段。
14.參與企業(yè)的重大項目和課題研究，為項目提供下游相關工藝方面的專業(yè)支持。
15.負責組織建立和完善下游工藝技術文檔，包括研發(fā)方案、研發(fā)報告、工藝流程、質量標準、檢測報告等，確保技術資料的完整性和準確性。
16.負責對技術文檔進行規(guī)范管理和版本控制，及時更新和歸檔相關資料，為工藝的可追溯性提供保障。
17.負責組織建立、實施及維護本部門的文件體系，負責下游工藝部年度計劃和總結。
18.負責研發(fā)項目新藥注冊申報資料下游相關內容的撰寫。
19.負責組織研發(fā)項目下游相關工藝規(guī)程、質量標準、操作規(guī)程等文件起草、修訂、審核及執(zhí)行。
20.負責撰寫并修改新產(chǎn)品引入、技術轉移和工藝驗證相關的SOP及其它文件。
要求：
1. 專業(yè)：生物制藥工程，生物化工等相關專業(yè)。

2.學歷：碩士學歷工作經(jīng)驗2年以上，博士1年以上

3.熟悉蛋白類生物制品純化基礎技術，熟悉純化相關儀器使用和維護，思路清晰，善于思考，可獨立設計并分析實驗。

4.具有良好的邏輯思維和問題解決能力，規(guī)范的文件記錄習慣并能夠在工作中注重細節(jié)和結果。

5.具備良好的溝通能力，能夠合理安排資源，和其他團隊合作，帶領團隊按時按要求完成項目任務。

職業(yè)期望（優(yōu)先考慮條件）：
1.具備研發(fā)項目管理經(jīng)驗，2個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經(jīng)驗。
2.從小試工藝開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)的全部經(jīng)驗。
3.熟悉或了解IND申報相關法規(guī)，有申報材料撰寫的相關經(jīng)驗。
4.具備團隊管理經(jīng)驗，具有CDMO工作經(jīng)驗或者工藝放大實踐經(jīng)驗者優(yōu)先，具有 50L以上規(guī)模純化經(jīng)驗者優(yōu)先。
公司福利：
早8：00晚4：30 或 8：30-5：00 （自己選） 雙休
注意：研發(fā)工作地點在北湖，具體定位在崗位介紹里
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁，喪嫁，產(chǎn)假等)
10.外培學習機會/晉升培訓教育機會
班車路線：
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠達大街 一 光機路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))

工作地點

長春寬城區(qū)吉林省匯酉生物技術股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日，是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)，其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于2016年12月28日成功通過國家GMP認證，成為省內首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在2017年實現(xiàn)了上市銷售，完成了由科研到生產(chǎn)的高效轉換。公司自成立以來，一直致力于推動我國疾病預防事業(yè)的發(fā)展，以人用預防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營方向，采用的生物技術進行工藝技術改進，確保生產(chǎn)的疫苗質量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米，實現(xiàn)年產(chǎn)值億元以上。同時，公司擁有設施齊備、的疫苗研發(fā)中心，研發(fā)中心內設立中試車間和研發(fā)綜合實驗室，可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標，企業(yè)整體實力，2020年，公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約，全面啟動籌建北湖新型生產(chǎn)研發(fā)基地?；貙⒔ǔ煞鲜澜缧l(wèi)生組織PQ標準的基地，建設多棟智能化生產(chǎn)車間，同時推進多個在研項目發(fā)展，完成產(chǎn)值遞增式增長，實現(xiàn)覆蓋全國，競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產(chǎn)品質量，公司嚴格執(zhí)行國家GMP管理體系認證標準，有效保障了生產(chǎn)操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質量管理體系，2021年，公司通過國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認證，全面升級公司管理體系，建立全方位、立體化國際標準質量體系，完成公司與國際的接軌。同時，為了響應國家藥監(jiān)總局數(shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展，公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式，從生產(chǎn)體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級管理系統(tǒng)，在強化產(chǎn)品數(shù)字監(jiān)管的同時，大大提升了企業(yè)的辦公效率，為企業(yè)國際化、標準化的發(fā)展打下堅實基礎?？萍际瞧髽I(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產(chǎn)型企業(yè)，卓誼從創(chuàng)立之初，便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來，公司與國內外多家科研機構保持緊密的科研協(xié)作關系。2020年，公司與中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所成功簽約，獲得了重組人乳頭瘤病毒（雙組分）嵌合病毒樣顆粒疫苗（昆蟲細胞）等疫苗技術的獨占專利使用權、產(chǎn)品開發(fā)權和市場權，同時，公司更是與中國科技大學簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，建立了科學研究成果向產(chǎn)業(yè)技術轉化的交流機制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發(fā)、中試生產(chǎn)、質量標準建立等一系列的科研工作，形成獨立研發(fā)體系，提升企業(yè)核心競爭力。經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術并取得專利授權共47項，其中發(fā)明專利11項、實用新型專利35項，外觀設計專利1項。2018年以來，長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”等多項科技創(chuàng)新榮譽。建立規(guī)范有序的知識產(chǎn)權管理體系，降低研發(fā)風險，實現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉換，2020年卓誼生物正式啟動了知識產(chǎn)權貫標申請流程，并于2021年11月正式獲得《知識產(chǎn)權管理體系認證證書》。通過構建知識產(chǎn)權防御和保護機制，有效的提升企業(yè)知識產(chǎn)權影響力，并強化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競爭力，公司始終對人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經(jīng)過十多年的發(fā)展，現(xiàn)階段，公司本科以上學歷比例人數(shù)達到50%以上，形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念，確立了學習型、創(chuàng)新型、服務型的團隊建設思路，打造了一支業(yè)務能力穩(wěn)健、心理素質過硬的高效團隊，為未來的發(fā)展打造了堅實的人力資源基礎。著眼未來，高速發(fā)展。長春卓誼作為國內生物制藥企業(yè)的后起之秀，積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產(chǎn)合作，并通過這種合作，向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產(chǎn)品和服務，為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻，為實現(xiàn)民族偉大復興貢獻自己的力量。
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