職位描述
化學藥新藥QCGMP認證
崗位職責：
1. 負責新藥的質量研究，確定藥物分析方法與質量標準制定，組織穩(wěn)定性試驗研究；
2. 指導受托生產企業(yè)檢驗工作，復核實驗情況及相關原始記錄；
3. 負責受托生產企業(yè)實驗室合規(guī)管理；
4. 負責標準品/對照品管理，包含標準品/對照品采購、標定、文件管理；
5. 負責檢驗儀器的計量管理工作；
6. 負責接受相關產品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助受托生產廠家接受相關產品的注冊生產現(xiàn)場核查；
7. 負責回復藥品注冊過程中相關審評機構提出的與分析相關的補充意見。
任職要求：
1. 藥學、藥物分析等相關專業(yè)，本科3年以上/碩士1年以上醫(yī)藥研發(fā)分析相關工作經(jīng)驗；
2. 具有一定的分析問題解決問題的能力，熟悉OOS處理流程；
3. 獨立承擔過1個以上的新藥質量研究工作優(yōu)先考慮。
1. 負責新藥的質量研究，確定藥物分析方法與質量標準制定，組織穩(wěn)定性試驗研究；
2. 指導受托生產企業(yè)檢驗工作，復核實驗情況及相關原始記錄；
3. 負責受托生產企業(yè)實驗室合規(guī)管理；
4. 負責標準品/對照品管理，包含標準品/對照品采購、標定、文件管理；
5. 負責檢驗儀器的計量管理工作；
6. 負責接受相關產品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助受托生產廠家接受相關產品的注冊生產現(xiàn)場核查；
7. 負責回復藥品注冊過程中相關審評機構提出的與分析相關的補充意見。
任職要求：
1. 藥學、藥物分析等相關專業(yè)，本科3年以上/碩士1年以上醫(yī)藥研發(fā)分析相關工作經(jīng)驗；
2. 具有一定的分析問題解決問題的能力，熟悉OOS處理流程；
3. 獨立承擔過1個以上的新藥質量研究工作優(yōu)先考慮。
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工作地點
佛山南海區(qū)富力國際金融中心
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百洋醫(yī)藥集團百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅動力的健康產業(yè)集團。集團以產業(yè)化能力為基礎，以資產增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構建起醫(yī)學創(chuàng)新成果孵化、生產制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產業(yè)格局，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景。基于對臨床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉化平臺，攜手國家級科研院校，挖掘基于生物學基礎研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產業(yè)投資人，百洋以產業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎研究平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新項目提供資金、轉化支持、營銷推廣等資源要素配置，培育具有臨床應用價值、中國原創(chuàng)自主知識產權的創(chuàng)新藥械產品。百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015）作為創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺，通過專業(yè)的產品開發(fā)、生產制造以及健康品牌商業(yè)化能力，加速推進醫(yī)學創(chuàng)新成果導入臨床應用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務的整體效率和水平。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強、自主知識產權的創(chuàng)新中藥及高端劑型化藥產品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領域孵化出多個品類領導品牌，營銷網(wǎng)絡覆蓋14000家醫(yī)院，40萬家藥店。
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