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QA驗(yàn)證專員

6000-8000元·13薪
  • 蘇州常熟市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA專員質(zhì)量醫(yī)藥制造化工
1、負(fù)責(zé)公司(主要為原料藥車間)廠房、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備等驗(yàn)證工作的計(jì)劃安排、驗(yàn)證過程監(jiān)管、驗(yàn)證相關(guān)文件記錄審核;
2、參與原料藥研發(fā)階段向商業(yè)化階段轉(zhuǎn)移時(shí),及原料藥常規(guī)化生產(chǎn)過程中的分析方法驗(yàn)證(確認(rèn)、轉(zhuǎn)移)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證,支持藥品全生命周期驗(yàn)證管理;
3、編寫驗(yàn)證相關(guān)SOP,整理歸檔驗(yàn)證資料,確保文件規(guī)范性;
4、管理驗(yàn)證過程中的變更控制流程,確保變更符合GMP要求;
5、參與GMP審計(jì)及缺陷整改,協(xié)助質(zhì)量事件調(diào)查處理;
6、參與原料藥研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料審核;
7、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求
1、藥學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2-3年生物藥、化學(xué)藥(原料藥)制藥企業(yè)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī)及驗(yàn)證生命周期管理;
3、具備原料藥設(shè)施設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及分析方法驗(yàn)證(確認(rèn)、轉(zhuǎn)移)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、邏輯清晰,具備獨(dú)立解決問題能力及抗壓性;
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神。
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工作地點(diǎn)

常熟市蘇州第四制藥廠有限公司

職位發(fā)布者

徐海波/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo蘇州第四制藥廠有限公司
蘇州第四制藥廠有限公司,成立于1952年,注冊(cè)資本12900萬元,是一家專業(yè)以原料藥、制劑研發(fā)和生產(chǎn)為基礎(chǔ)的綜合性制藥企業(yè),致力于為人類的健康生活提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品。公司于1994年即開展FDA認(rèn)證,具備非常豐富的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn), 2015年公司整體搬遷至國家級(jí)化工園區(qū)常熟新材料產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。公司董事長畢業(yè)于清華大學(xué),開發(fā)過多種高難度藥物,在疫情期間為國家開發(fā)出重要的抗新冠藥物。公司通過強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)造力和研發(fā)能力,在人類與新冠病毒、糖尿病、干眼癥、細(xì)菌、真菌感染等疾病的戰(zhàn)役中貢獻(xiàn)企業(yè)自身的力量,成為資源可持續(xù)發(fā)展、環(huán)境友好型現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)。人才理念:秉持“尊重人的價(jià)值、開發(fā)人的潛能、升華人的心靈”人才工作宗旨,把蘇四打造成一個(gè)海納百川的組織,在這個(gè)組織里,普通的人變成優(yōu)秀的人,優(yōu)秀的人變成卓越的人,源源不斷的人在這里實(shí)現(xiàn)自己的人生夢想。蘇四倡導(dǎo)企業(yè)價(jià)值與員工價(jià)值的共同成長,隨著企業(yè)的發(fā)展,員工也獲得與自身付出相適應(yīng)的報(bào)酬與崗位,實(shí)現(xiàn)價(jià)值認(rèn)可。蘇四把人才發(fā)展置于戰(zhàn)略高度,不斷給員工提供學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)、工作的機(jī)會(huì)、挑戰(zhàn)自我的機(jī)會(huì),這是蘇四對(duì)人最大的尊重,對(duì)員工最大的善。蘇四努力優(yōu)化人才選拔、培養(yǎng)、使用、保留機(jī)制,從技術(shù)到管理培養(yǎng)方向,科學(xué)評(píng)價(jià)選拔人,全方位多層次培養(yǎng)人,充分挖掘人的潛能,做到人盡其才。蘇四推動(dòng)關(guān)鍵崗位員工進(jìn)行多崗位、跨職能、跨行業(yè)歷練,不斷優(yōu)化人與崗位、人與團(tuán)隊(duì)、人與組織的匹配度,完善人才隊(duì)伍的結(jié)構(gòu)和水平,保持組織的激情與活力。蘇四從生活、情感、成長環(huán)節(jié)關(guān)愛員工。蘇四人珍視自己內(nèi)心的夢想和追求,因?yàn)橛袎粝氩鸥佑谢盍?、更加有?chuàng)造力、更加有超越其他組織和個(gè)人的推動(dòng)力,實(shí)現(xiàn)自我境界的升華。地理位置及交通:距離常熟站10KM距離碩方機(jī)場45公里距離浦東機(jī)場120公里位于常熟市海虞鎮(zhèn)新材料產(chǎn)業(yè)園
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