崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對最新驗證技術(shù)、法規(guī)進(jìn)行追蹤,并及時修訂驗證管理方面所有的管理規(guī)程及操作規(guī)程,確保驗證管理符合最新法規(guī)的要求;
2、全面負(fù)責(zé)公司驗證管理工作,確保各項驗證能夠按照計劃實施;
3、負(fù)責(zé)驗證組資金預(yù)算管理工作:負(fù)責(zé)制定驗證組年度、月度資金計劃及總結(jié),報部門經(jīng)理審批。;
4、負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量相關(guān)所有的變更管理,確保所有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更均得到有效的控制。負(fù)責(zé)公司變更臺賬的整理,變更的年度回顧、變更的追蹤執(zhí)行,變更效果的追蹤評估等;
5、負(fù)責(zé)公司的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移有效執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險管理,確保風(fēng)險有效控制;
7、負(fù)責(zé)定期向部門經(jīng)理匯報月度、年度工作總結(jié)及計劃,并隨時匯報工作中遇到的問題;
8、負(fù)責(zé)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,具有化工、制藥或相近、相關(guān)專業(yè);
2、熟悉中國、歐盟、美國、WHO GMP法規(guī)及驗證指南;
3、熟悉公司物料、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、衛(wèi)生、設(shè)備等相關(guān)文件。
雙休,有宿舍、食堂,享受餐補,五險一金,年度調(diào)薪,晉升機會大