職位描述
藥品警戒不良事件
崗位職責(zé):
1 崗位工作目標(biāo)
根據(jù)法規(guī)要求和公司管理體系需求，對疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行監(jiān)測和報告，動態(tài)檢測產(chǎn)品風(fēng)險獲益平衡變化，確保公司產(chǎn)品的安全、有效、合理使用，促進公眾健康的保護。
2 崗位工作內(nèi)容
2.1 負責(zé)建立、維護和持續(xù)改善公司藥物警戒體系。
2.2 負責(zé)藥品安全性信息的監(jiān)測和報告。
2.3 負責(zé)按照相關(guān)法律法規(guī)要求組織對藥物警戒體系內(nèi)審。
2.4 負責(zé)公司內(nèi)部藥物警戒相關(guān)的教育與培訓(xùn)工作。
2.5 積極配合各級監(jiān)管部門開展上市藥品安全性相關(guān)調(diào)查工作，并組織執(zhí)行處理決定。
2.6 負責(zé)與監(jiān)管部門、醫(yī)護人員及公眾進行安全性信息溝通。
2.7 負責(zé)督促、協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展藥物警戒工作。
2.8 負責(zé)部門藥物警戒活動相關(guān)的記錄、資料（包括電子文檔）的歸檔和存儲程序的管理。
任職要求:
1 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；
2 熟悉行業(yè)法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對國內(nèi)外行業(yè)發(fā)展趨勢有一定的理解；具備指導(dǎo)、組織開發(fā)和編寫PV文檔的能力；
3 具有良好的組織協(xié)調(diào)和過程管理能力，具備一定的管理工作經(jīng)驗；
4 有良好的對外溝通能力和危機公關(guān)能力；
5 熟悉醫(yī)學(xué)文獻的檢索方法，熟練掌握辦公軟件；
6 英語六級或相當(dāng)水平的英語能力。
1 崗位工作目標(biāo)
根據(jù)法規(guī)要求和公司管理體系需求，對疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行監(jiān)測和報告，動態(tài)檢測產(chǎn)品風(fēng)險獲益平衡變化，確保公司產(chǎn)品的安全、有效、合理使用，促進公眾健康的保護。
2 崗位工作內(nèi)容
2.1 負責(zé)建立、維護和持續(xù)改善公司藥物警戒體系。
2.2 負責(zé)藥品安全性信息的監(jiān)測和報告。
2.3 負責(zé)按照相關(guān)法律法規(guī)要求組織對藥物警戒體系內(nèi)審。
2.4 負責(zé)公司內(nèi)部藥物警戒相關(guān)的教育與培訓(xùn)工作。
2.5 積極配合各級監(jiān)管部門開展上市藥品安全性相關(guān)調(diào)查工作，并組織執(zhí)行處理決定。
2.6 負責(zé)與監(jiān)管部門、醫(yī)護人員及公眾進行安全性信息溝通。
2.7 負責(zé)督促、協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展藥物警戒工作。
2.8 負責(zé)部門藥物警戒活動相關(guān)的記錄、資料（包括電子文檔）的歸檔和存儲程序的管理。
任職要求:
1 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；
2 熟悉行業(yè)法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對國內(nèi)外行業(yè)發(fā)展趨勢有一定的理解；具備指導(dǎo)、組織開發(fā)和編寫PV文檔的能力；
3 具有良好的組織協(xié)調(diào)和過程管理能力，具備一定的管理工作經(jīng)驗；
4 有良好的對外溝通能力和危機公關(guān)能力；
5 熟悉醫(yī)學(xué)文獻的檢索方法，熟練掌握辦公軟件；
6 英語六級或相當(dāng)水平的英語能力。
工作地點
紅塔區(qū)玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號
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職位發(fā)布者
李女士/玉溪澤潤
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沃森生物云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年，是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市（股票簡稱：沃森生物；股票代碼：300142），成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國云南省昆明市，已投資建成位于云南昆明國家高新區(qū)、云南玉溪國家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地，同時“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項目也在持續(xù)推進中。公司擁有員工超過2300人，其中：博士、碩士學(xué)位240余人，由來自國家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團隊和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團隊，現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團隊，并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多個國家級科技平臺，承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發(fā)工作，另外還承擔(dān)了數(shù)十項省級、市級科研項目的研究開發(fā)工作。2023年1月，公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻獎”；6月，公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲“云南省科學(xué)技術(shù)進步一等獎”；7月，公司入選“2022-2023年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強、2022-2023年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強，榮獲“2022-2023年度中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽稱號。截至2023年6月30日，公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項，另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價，科技無限”的信念，自2007年公司第一個產(chǎn)品Hib疫苗上市至今，十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，構(gòu)建了公司嚴密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達8個（12個品規(guī)），均為公司自主研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，累計出口海外18個國家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場，三款重點產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后，公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國家擴大免疫規(guī)劃（EPI）。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。經(jīng)過多年的耕耘和積淀，公司現(xiàn)已擁有了13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種，是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的廠家，也是全球第一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外，公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進度和注冊申報工作的不斷推進，未來實現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績提供穩(wěn)定的支撐。
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