崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司原料藥及制劑的新藥、仿制藥國(guó)內(nèi)/國(guó)外目標(biāo)市場(chǎng)國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)工作。
2、負(fù)責(zé)公司在國(guó)內(nèi)/國(guó)際已注冊(cè)產(chǎn)品的維護(hù),包括變更等資料的提交,做好補(bǔ)充注冊(cè)及再注冊(cè)工作。
3、負(fù)責(zé)公司進(jìn)口原輔料的進(jìn)口注冊(cè)工作。
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)及申報(bào)工作。
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)的資金預(yù)算的管理:負(fù)責(zé)制定注冊(cè)的年度、月度資金計(jì)劃及總結(jié)工作。
6、負(fù)責(zé)完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具有原料藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、 熟悉國(guó)內(nèi)、國(guó)際注冊(cè)及ICH相關(guān)的法律法規(guī),注冊(cè)流程。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車(chē)、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn):上市公司,發(fā)展空間大