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更新于 3月5日

藥物警戒專員

5000-8000元
  • 石家莊新樂市
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒無菌制劑
崗位職責:
1、維護公司的藥物警戒體系,參與藥物警戒管理體系,對內部SOP進行制定和完善,確保藥物警戒體系的正常運行;
2、負責落實風險管理活動,監(jiān)督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監(jiān)測、風險信號管理、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展,并組織制定風險管理計劃;
3、積極配合各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應監(jiān)測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作,以及相關部門的檢查工作,與相關政府部門建立并維護長期良好合作關系;
4、編寫風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵文件,編寫藥物警戒相關的工作制度和操作規(guī)程;參與藥品安全委員會日常工作,協(xié)助重大安全事件處理;
5、配合公司藥物警戒體系內審和外部審計,評估藥物警戒系統(tǒng)的有效性和適用性;
6、 根據藥物警戒要求對說明書進行更新,國內外藥物警戒法規(guī)指南的收集和跟蹤;
7、完成公司其它與藥物警戒相關的工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、1年以上藥物警戒工作經驗,熟悉國內外藥物警戒法規(guī),國內外PV檢查要求;
3、良好的不良反應判斷和解釋/評估能力;
4、英語良好者優(yōu)先。

工作地點

石家莊新樂市河北奧星集團藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/人力資源部

三日內活躍
立即溝通
公司Logo河北立生藥業(yè)集團有限公司
河北立生藥業(yè)集團有限公司是一家以中成藥、化學藥品,特殊藥品研發(fā)、生產、銷售為一體的現代制藥企業(yè),是國家藥品監(jiān)督管理局批準的定點特殊藥品研發(fā)生產企業(yè)。為高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)。公司成立于2002年,2008年與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責任公司合并,2024年由睿濟堂中藥股份有限公司全資收購,2025年5月16日由河北奧星集團藥業(yè)有限公司更名而來。目前公司持有藥品批文138個,產品線覆蓋特殊藥品、中成藥、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、注射劑、合劑、丸劑、片劑、糖漿劑等。公司重點品種有腫痛安膠囊、鹽酸替利定片、燒傷靈酊、益氣強身顆粒、消疲靈顆粒、川貝枇杷糖漿、蘇合香丸、牛黃清心丸等等,涉及各領域用藥,覆蓋廣而全,擁有多項專利,營銷網絡及業(yè)務覆蓋全國。公司在堅守傳統(tǒng)制藥工藝的同時,積極融入現代化先進制藥技術,憑借深厚的歷史積淀和優(yōu)秀的研發(fā)團隊,在特殊藥品領域取得了眾多創(chuàng)新成果。立生藥業(yè)依托品種優(yōu)勢和新的管理機制,堅持以“立業(yè)為民、生生不息”為宗旨,以“做放心好藥,為百姓健康”的理念,以持續(xù)創(chuàng)新、傾心研發(fā)為動力,以人才、管理、科技和質量為支撐,秉承“滿足客戶需求,超越客戶期待”的服務理念,時刻保持匠心精神,始終堅守品質為本,凝心聚力,展望未來,致力于成為員工幸福、行業(yè)領先的制藥企業(yè),為人類的健康事業(yè)貢獻力量!
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