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舉報

藥物警戒專員

5000-8000元
  • 石家莊新樂市
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒無菌制劑
崗位職責：
1、維護公司的藥物警戒體系，參與藥物警戒管理體系，對內(nèi)部SOP進行制定和完善，確保藥物警戒體系的正常運行；
2、負責落實風險管理活動，監(jiān)督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監(jiān)測、風險信號管理、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃；
3、積極配合各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作，以及相關(guān)部門的檢查工作，與相關(guān)政府部門建立并維護長期良好合作關(guān)系；
4、編寫風險管理計劃、定期安全性更新報告等關(guān)鍵文件，編寫藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程；參與藥品安全委員會日常工作，協(xié)助重大安全事件處理；
5、配合公司藥物警戒體系內(nèi)審和外部審計，評估藥物警戒系統(tǒng)的有效性和適用性；
6、 根據(jù)藥物警戒要求對說明書進行更新，國內(nèi)外藥物警戒法規(guī)指南的收集和跟蹤；
7、完成公司其它與藥物警戒相關(guān)的工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、1年以上藥物警戒工作經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外藥物警戒法規(guī)，國內(nèi)外PV檢查要求；
3、良好的不良反應判斷和解釋/評估能力；
4、英語良好者優(yōu)先。

工作地點

石家莊新樂市河北奧星集團藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/人力資源部

剛剛活躍
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公司Logo河北立生藥業(yè)集團有限公司
河北立生藥業(yè)集團有限公司是一家以中成藥、化學藥品，特殊藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代制藥企業(yè)，是國家藥品監(jiān)督管理局批準的定點特殊藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。為高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)。公司成立于2002年，2008年與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責任公司合并，2024年由睿濟堂中藥股份有限公司全資收購，2025年5月16日由河北奧星集團藥業(yè)有限公司更名而來。目前公司持有藥品批文138個，產(chǎn)品線覆蓋特殊藥品、中成藥、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、注射劑、合劑、丸劑、片劑、糖漿劑等。公司重點品種有腫痛安膠囊、鹽酸替利定片、燒傷靈酊、益氣強身顆粒、消疲靈顆粒、川貝枇杷糖漿、蘇合香丸、牛黃清心丸等等，涉及各領(lǐng)域用藥，覆蓋廣而全，擁有多項專利，營銷網(wǎng)絡(luò)及業(yè)務覆蓋全國。公司在堅守傳統(tǒng)制藥工藝的同時，積極融入現(xiàn)代化先進制藥技術(shù)，憑借深厚的歷史積淀和優(yōu)秀的研發(fā)團隊，在特殊藥品領(lǐng)域取得了眾多創(chuàng)新成果。立生藥業(yè)依托品種優(yōu)勢和新的管理機制，堅持以“立業(yè)為民、生生不息”為宗旨，以“做放心好藥，為百姓健康”的理念，以持續(xù)創(chuàng)新、傾心研發(fā)為動力，以人才、管理、科技和質(zhì)量為支撐，秉承“滿足客戶需求，超越客戶期待”的服務理念，時刻保持匠心精神，始終堅守品質(zhì)為本，凝心聚力，展望未來，致力于成為員工幸福、行業(yè)領(lǐng)先的制藥企業(yè)，為人類的健康事業(yè)貢獻力量！
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