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更新于 今天

體系QA

7000-12000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證醫(yī)藥制造
崗位職責:
(個人手機不帶入辦公區(qū),個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。) 1. 協(xié)助推進和落實質量體系建設和維護工作。 2. 參與持續(xù)優(yōu)化質量體系,內容涉及人員管理,物料管理,設備管理等。 3. 負責起草、修訂質量部文件,參與其他部門SOP的審核,協(xié)助建立合理的管理流程。 4. 負責生產(chǎn)過程中關鍵工序的質量檢查和監(jiān)控,監(jiān)督生產(chǎn)檢驗過程符合GMP要求,協(xié)助部門領導完成產(chǎn)品放行審核。 5. 負責實驗及生產(chǎn)原始記錄、批記錄、輔助記錄、質量標準、方案和報告等的審核,維護文件記錄檔案。 6. 負責審核數(shù)據(jù)可靠性,對原始記錄的合規(guī)性進行檢查、審核,提出整改意見。 7. 負責對實驗室、生產(chǎn)、倉庫現(xiàn)場進行合規(guī)性監(jiān)督檢查,相關公共設施現(xiàn)場的巡視和檢查。 8. 協(xié)助處理、跟進追蹤變更、偏差、CAPA等質量事件,組織協(xié)調相關調查和處置,維護臺賬。 9. 協(xié)助參與生產(chǎn)、研發(fā)、廠房設施、儀器、設備、及計算機化系統(tǒng)等相關的驗證、確認工作。 10. 定期內審,制定整改措施并追蹤整改結果。 11. 協(xié)助接受官方檢查和外部審計。 12. 與其它生產(chǎn)技術部門保持合作,完成QA任務。
任職要求: 1.大專及以上學歷,化學、藥學相關專業(yè); 2..至少2年GMP藥廠體系QA經(jīng)驗; 4.工作認真細致、勤奮敬業(yè),學習能力強,能吃苦耐勞,具有團隊精神。
報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。

工作地點

溫州甌海區(qū)海派生命健康產(chǎn)業(yè)園

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職位發(fā)布者

符杰/人事總監(jiān)

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海派醫(yī)藥集團初創(chuàng)于2006年,總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè):浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè),主營業(yè)務包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應鏈業(yè)務、品牌推廣業(yè)務、新零售與藥店加盟業(yè)務、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來,先后被評為全國醫(yī)藥行業(yè)成長五十強企業(yè)、中國醫(yī)藥商業(yè)百強企業(yè)、全國優(yōu)秀民營醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內率先實施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務向數(shù)字化、平臺化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉型升級,取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉型升級。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應鏈服務平臺,完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場景服務的業(yè)務布局,全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務布局,進一步增強公司業(yè)務增長點,逐步形成行業(yè)內具有多業(yè)態(tài)、多平臺等顯著特點的大健康綜合服務平臺。
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