崗位職責:
(個人手機不帶入辦公區(qū),個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。)
1. 協(xié)助推進和落實質量體系建設和維護工作。
2. 參與持續(xù)優(yōu)化質量體系,內容涉及人員管理,物料管理,設備管理等。
3. 負責起草、修訂質量部文件,參與其他部門SOP的審核,協(xié)助建立合理的管理流程。
4. 負責生產(chǎn)過程中關鍵工序的質量檢查和監(jiān)控,監(jiān)督生產(chǎn)檢驗過程符合GMP要求,協(xié)助部門領導完成產(chǎn)品放行審核。
5. 負責實驗及生產(chǎn)原始記錄、批記錄、輔助記錄、質量標準、方案和報告等的審核,維護文件記錄檔案。
6. 負責審核數(shù)據(jù)可靠性,對原始記錄的合規(guī)性進行檢查、審核,提出整改意見。
7. 負責對實驗室、生產(chǎn)、倉庫現(xiàn)場進行合規(guī)性監(jiān)督檢查,相關公共設施現(xiàn)場的巡視和檢查。
8. 協(xié)助處理、跟進追蹤變更、偏差、CAPA等質量事件,組織協(xié)調相關調查和處置,維護臺賬。
9. 協(xié)助參與生產(chǎn)、研發(fā)、廠房設施、儀器、設備、及計算機化系統(tǒng)等相關的驗證、確認工作。
10. 定期內審,制定整改措施并追蹤整改結果。
11. 協(xié)助接受官方檢查和外部審計。
12. 與其它生產(chǎn)技術部門保持合作,完成QA任務。
任職要求:
1.大專及以上學歷,化學、藥學相關專業(yè);
2..至少2年GMP藥廠體系QA經(jīng)驗;
4.工作認真細致、勤奮敬業(yè),學習能力強,能吃苦耐勞,具有團隊精神。
報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。