主要工作內(nèi)容:
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、環(huán)境監(jiān)測(cè)、偏差調(diào)查等。
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP相關(guān)法規(guī),掌握小容量注射劑、中藥提取生產(chǎn)監(jiān)控要點(diǎn);
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)偏差的初步識(shí)別、報(bào)告、參與調(diào)查及處理,確保偏差得到及時(shí)有效的控制;
4、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境的塵埃粒子、微生物監(jiān)測(cè),并對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查。