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更新于 3月11日

臨床試驗質(zhì)控專員(QC)

1.3-1.7萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 交通便利

職位描述

QAQC質(zhì)量控制稽查臨床試驗藥品臨床研究腫瘤研究新藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé): 1、根據(jù)公司質(zhì)量控制(QC)計劃進(jìn)行,以協(xié)助臨床試驗部門根據(jù)相關(guān)ICH-GCP、GCP、國家法規(guī)和指南進(jìn)行,并在適用時指導(dǎo)和指導(dǎo)員工(如CRA); 2、負(fù)責(zé)質(zhì)控相關(guān)SOP的撰寫及內(nèi)容更新,并組織培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)項目質(zhì)控計劃制定; 4、負(fù)責(zé)項目質(zhì)控工作,并出具質(zhì)控報告; 5、負(fù)責(zé)部門項目資料的審核工作 ; 6、參與臨床試驗部門的系統(tǒng)/標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)活動。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷; 2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè); 3、3年以上臨床試驗管理或相關(guān)領(lǐng)域的相關(guān)經(jīng)驗,其中至少1年QC/QA經(jīng)驗; 4、、熟悉 ICH GCP、中國GCP、《藥品注冊管理法規(guī)》等相關(guān)臨床試驗法律法規(guī)要求; 5、良好的英語書面和口頭表達(dá)能力。 6、優(yōu)秀的人際交往、溝通和組織能力。 7、良好的團(tuán)隊合作精神,自我激勵,注重細(xì)節(jié)。

工作地點

南京玄武區(qū)匯杰廣場

職位發(fā)布者

路璐/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設(shè)在北京,辦事處設(shè)在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內(nèi)覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū),已與200余家機(jī)構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個科室合作,目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務(wù)、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?!皠?chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓,經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務(wù)、會務(wù)服務(wù)?!咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司,專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié),全面移植美國CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系,一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時,服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設(shè)有辦公室。
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