崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)策略制定、臨床研究設(shè)計(jì)和臨床研究結(jié)果的解釋。
任職要求:
1、具備系統(tǒng)性文獻(xiàn)調(diào)研能力,熟悉常見(jiàn)腫瘤的診療指南及藥物研發(fā)方向和熱點(diǎn);
2、具備I~III期臨床研究的設(shè)計(jì)能力,能根據(jù)項(xiàng)目靶點(diǎn)及前期研究資料,在項(xiàng)目立項(xiàng)、候選評(píng)估、各期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前等各個(gè)節(jié)點(diǎn)完成臨床開(kāi)發(fā)策略和臨床方案的制定;
3、具備對(duì)臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估的能力,能基于臨床上對(duì)疾病的認(rèn)知,對(duì)研究中的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,解決項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)問(wèn)題;
4、熟悉臨床研究總結(jié)報(bào)告和申報(bào)資料相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,參與撰寫(xiě)過(guò)至少1個(gè)創(chuàng)新藥的臨床研究總結(jié)報(bào)告;
5、具備良好的中英文寫(xiě)作和溝通表達(dá)能力,且具備腫瘤領(lǐng)域基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn),以第一作者發(fā)表過(guò)不低于5分的研究性文章或在國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行過(guò)數(shù)據(jù)發(fā)表。