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更新于 7月3日

臨床方案設(shè)計(jì)高級(jí)研究員(J11440)

2-2.5萬(wàn)
  • 南京玄武區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 博士
  • 校園
  • 招5人

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)策略制定、臨床研究設(shè)計(jì)和臨床研究結(jié)果的解釋。
任職要求:
1、具備系統(tǒng)性文獻(xiàn)調(diào)研能力,熟悉常見(jiàn)腫瘤的診療指南及藥物研發(fā)方向和熱點(diǎn);
2、具備I~III期臨床研究的設(shè)計(jì)能力,能根據(jù)項(xiàng)目靶點(diǎn)及前期研究資料,在項(xiàng)目立項(xiàng)、候選評(píng)估、各期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前等各個(gè)節(jié)點(diǎn)完成臨床開(kāi)發(fā)策略和臨床方案的制定;
3、具備對(duì)臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估的能力,能基于臨床上對(duì)疾病的認(rèn)知,對(duì)研究中的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,解決項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)問(wèn)題;
4、熟悉臨床研究總結(jié)報(bào)告和申報(bào)資料相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,參與撰寫(xiě)過(guò)至少1個(gè)創(chuàng)新藥的臨床研究總結(jié)報(bào)告;
5、具備良好的中英文寫(xiě)作和溝通表達(dá)能力,且具備腫瘤領(lǐng)域基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn),以第一作者發(fā)表過(guò)不低于5分的研究性文章或在國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行過(guò)數(shù)據(jù)發(fā)表。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)圣和藥業(yè)

職位發(fā)布者

周女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo圣和藥業(yè)公司標(biāo)簽
南京圣和藥業(yè)股份有限公司始建于1996年,現(xiàn)有員工近1500人,大學(xué)以上學(xué)歷的員工90%以上,博士、碩士近三百人,從事高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的專業(yè)科技研發(fā)人員近400人。公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),占地100畝的制劑廠坐落在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),另有云南野生中藥材GAP種植基地和占地120畝的原料藥生產(chǎn)基地,建筑面積3.5萬(wàn)平方米的研發(fā)中心及總部已在麒麟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)落成并于2016年正式投入使用,是一家集醫(yī)藥研究、藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一,目前擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍干粉針劑、粉針劑、軟膏劑、大容量注射劑、小容量注射劑等十多種劑型生產(chǎn)線,多達(dá)30余種的藥品行銷國(guó)內(nèi)市場(chǎng),其中“圣諾安”、“圣諾靈”、“消癌平”“優(yōu)諾安”等多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品分別被國(guó)家、省、市認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”。公司不斷推出療效好、市場(chǎng)前景廣闊的新品上市。公司努力提高新產(chǎn)品的科技含量,致力于新產(chǎn)品的科研開(kāi)發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥企業(yè)之一。公司迄今己獲新藥證書(shū)百余本,擁有國(guó)家發(fā)明專利及國(guó)際專利數(shù)十項(xiàng)。通過(guò)自有技術(shù)、獨(dú)立開(kāi)發(fā)的中西藥品種中有國(guó)家一類新藥,有國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,有國(guó)家中藥保護(hù)品種,有全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品。公司還承擔(dān)了包括國(guó)家863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)家創(chuàng)新基金、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國(guó)家火炬計(jì)劃在內(nèi)的國(guó)家和省級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目20余項(xiàng)。新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)不僅為企業(yè)的建設(shè)增添了經(jīng)濟(jì)實(shí)力,還為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展蘊(yùn)藏了生機(jī)。 2003年被國(guó)家科技部認(rèn)定為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,2008年被批準(zhǔn)設(shè)立“博士后科研工作站”, 2011年進(jìn)入全國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),創(chuàng)新型企業(yè)品牌排名第8名,公司還先后被評(píng)定為“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”、“中國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”、“全國(guó)關(guān)愛(ài)員工先進(jìn)企業(yè)”,省級(jí)工程技術(shù)研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥物孵化基地等紛紛落戶圣和。2016年成立了“院士工作站”,2017年被評(píng)為“全國(guó)藥學(xué)專業(yè)研究生培養(yǎng)示范基地,2019年進(jìn)入中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜第58名,中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜第24名。讓更多的人享受健康的快樂(lè)。以“成為世界一流的制藥企業(yè)”為目標(biāo),致力于為醫(yī)生和患者提供更安全、更有效的藥品,不斷創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新突破。
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