質(zhì)量主管(體系和驗證):
1.負責(zé)進行車間GMP文件、檔案和培訓(xùn)的管理;
2.負責(zé)進行車間各質(zhì)量因素的管理,如偏差/OOS、變更、CAPA、風(fēng)險管理、回顧、自檢、管理評審、投訴、退貨和召回等;
3.負責(zé)進行物料供應(yīng)商管理;
4.負責(zé)進行確認(rèn)、驗證及CSV系統(tǒng)的管理;
5.負責(zé)車間GMP符合性檢查及審計工作。
專業(yè)要求:應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
工作經(jīng)歷:至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
外語要求:英語四/六級