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更新于 今天

QC

3000-4000元
  • 遼源龍山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
工作時(shí)間:早八晚五,周末雙休。
工作地點(diǎn):遼源市(偶爾需要到南京公司出差)。
工作福利:五險(xiǎn)一金(在南京繳納)、免費(fèi)通勤、免費(fèi)住宿、工作餐、節(jié)假日福利。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔包、產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及維護(hù),受托方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄審核。
2、受托方實(shí)驗(yàn)室審計(jì)及管理,檢驗(yàn)工作的統(tǒng)計(jì)、總結(jié)、分析,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、監(jiān)督審核受托方檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)(OOS)的調(diào)查報(bào)告、穩(wěn)定性考察報(bào)告等。
4、負(fù)責(zé)審核受托方質(zhì)量控制文件,審核GMP相關(guān)文件。
5、審核受托方分析方法的確認(rèn)及驗(yàn)證,保證使用的分析方法的有效性。
6、對(duì)受托方質(zhì)量檢驗(yàn)情況進(jìn)行評(píng)估。
7、完成直接領(lǐng)導(dǎo)委托和自身發(fā)展的其他工作.
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)大學(xué)專科及以上學(xué)歷
2、至少3年以上化藥行業(yè)固體制劑或無菌制劑質(zhì)量檢測(cè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟練使用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備,掌握理化及微生物檢測(cè)技能。日常工作不涉及檢驗(yàn)操作,只對(duì)資料進(jìn)行審核。
3、熟悉GMP管理和相關(guān)法律法規(guī)
4、身體健康,能適應(yīng)加班、出差審計(jì)、生產(chǎn)時(shí)跟蹤檢驗(yàn)等工作,熟練掌握辦公軟件。
5、具有細(xì)心、耐心的品質(zhì),工作積極主動(dòng),有良好的溝通能力、能完成與受托生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等審計(jì)、跟檢、日常溝通,確保溝通順暢。

工作地點(diǎn)

吉林省遼源市龍山區(qū)財(cái)富大路58號(hào)吉林省博大制藥股份有限公司

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職位發(fā)布者

孫巖/經(jīng)理

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公司Logo吉林省博大制藥股份有限公司
一、基本情況吉林省博大制藥股份有限公司成立于1995年,位于吉林省遼源經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財(cái)富大路58號(hào)。公司占地面積55000平方米,建有小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間及倉(cāng)儲(chǔ)和質(zhì)量控制設(shè)施??偨ㄖ娣e19827.17平方米,其中辦公樓5076.36平方米;小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間、倉(cāng)庫(kù)均為3206.97平方米;綜合用房1922.93平方米。公司被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)技術(shù)研發(fā)中心、科技型企業(yè)、吉林省藥品生產(chǎn)的骨干企業(yè)和遼源市的優(yōu)秀項(xiàng)目單位、遼源市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)聠挝?、遼源市優(yōu)秀基層黨組織、遼源市納稅大戶、遼源市優(yōu)秀企業(yè)、遼源市健康產(chǎn)業(yè)的骨干企業(yè)。公司產(chǎn)品銷售由原來純招商制企業(yè)發(fā)展成為臨床招商為主、集采產(chǎn)品自營(yíng)、分銷等多種銷售渠道并進(jìn)的銷售模式。公司營(yíng)銷子公司、研發(fā)子公司陸續(xù)在南京成立并運(yùn)營(yíng),形成完整的“產(chǎn)研銷”一體的制藥企業(yè)。二、下屬公司1、江蘇博維廣拓醫(yī)藥科技有限公司。位于南京江寧區(qū)天元東路15號(hào)嘉瑞中心。負(fù)責(zé)集團(tuán)公司營(yíng)銷、市場(chǎng)工作。2、江蘇博新醫(yī)藥科技有限公司。注冊(cè)地為南京江寧區(qū)。負(fù)責(zé)集團(tuán)公司研發(fā)、立項(xiàng)、持有人等相關(guān)工作。三、主導(dǎo)產(chǎn)品1、易達(dá)生——依達(dá)拉奉注射液適用于急性腦梗死等。國(guó)家二類新藥,被有關(guān)部門評(píng)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,被納入美國(guó)《卒中指南》和《國(guó)際腦血管病指南》。在第七批集采中順位第一中標(biāo)。2、易瑞妥——利伐沙班片可長(zhǎng)期服用的新型抗凝藥物。在第五批集采順位第二中標(biāo)。3、羅力信——注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯適用于上消化道出血的低?;颊摺T诘谑芍袠?biāo)。4、易凝晰——左乙拉西坦注射用濃溶液成人和4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作5、易祿伐——注射用尼可地爾適用于不穩(wěn)定型心絞痛。在第十批集采中標(biāo)。6、另有復(fù)方苯海拉明等普藥銷售。公司精益求精,不斷進(jìn)取,未來陸續(xù)會(huì)有多款產(chǎn)品獲批上市。積極應(yīng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境和政策變化。歡迎志同道合的有識(shí)之士加入我們的團(tuán)隊(duì),共同成長(zhǎng)。
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