工作時(shí)間:早八晚五,周末雙休。
工作地點(diǎn):遼源市(偶爾需要到南京公司出差)。
工作福利:五險(xiǎn)一金(在南京繳納)、免費(fèi)通勤、免費(fèi)住宿、工作餐、節(jié)假日福利。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔包、產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及維護(hù),受托方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄審核。
2、受托方實(shí)驗(yàn)室審計(jì)及管理,檢驗(yàn)工作的統(tǒng)計(jì)、總結(jié)、分析,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、監(jiān)督審核受托方檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)(OOS)的調(diào)查報(bào)告、穩(wěn)定性考察報(bào)告等。
4、負(fù)責(zé)審核受托方質(zhì)量控制文件,審核GMP相關(guān)文件。
5、審核受托方分析方法的確認(rèn)及驗(yàn)證,保證使用的分析方法的有效性。
6、對(duì)受托方質(zhì)量檢驗(yàn)情況進(jìn)行評(píng)估。
7、完成直接領(lǐng)導(dǎo)委托和自身發(fā)展的其他工作.
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)大學(xué)專科及以上學(xué)歷
2、至少3年以上化藥行業(yè)固體制劑或無菌制劑質(zhì)量檢測(cè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟練使用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備,掌握理化及微生物檢測(cè)技能。日常工作不涉及檢驗(yàn)操作,只對(duì)資料進(jìn)行審核。
3、熟悉GMP管理和相關(guān)法律法規(guī)
4、身體健康,能適應(yīng)加班、出差審計(jì)、生產(chǎn)時(shí)跟蹤檢驗(yàn)等工作,熟練掌握辦公軟件。
5、具有細(xì)心、耐心的品質(zhì),工作積極主動(dòng),有良好的溝通能力、能完成與受托生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等審計(jì)、跟檢、日常溝通,確保溝通順暢。