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更新于 12月31日
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舉報(bào)

科倫博泰-純化工程師（MST）(J10823)

面議
  • 成都武侯區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)進(jìn)出生產(chǎn)中心產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移，并確保合規(guī)；
2.負(fù)責(zé)工藝放大設(shè)計(jì)，確保放大成功；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品各工藝階段的工藝表征和報(bào)產(chǎn)相關(guān)研究，制定表征策略和實(shí)驗(yàn)研究，撰寫研究報(bào)告；
4.協(xié)調(diào)各部門完成工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證，負(fù)責(zé)驗(yàn)證策略制定、方案報(bào)告撰寫、驗(yàn)證過程問題解決。
5.負(fù)責(zé)上市申報(bào)或上市后變更資料生產(chǎn)部分的撰寫和數(shù)據(jù)記錄核查；
6.負(fù)責(zé)注冊核查與現(xiàn)場審計(jì)的工藝技術(shù)問題交流與反饋。
7.為GMP生產(chǎn)提供技術(shù)支持與偏差調(diào)查研究，及時(shí)解決生產(chǎn)問題，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行；
8.制定上市后工藝變更與持續(xù)優(yōu)化計(jì)劃，協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行實(shí)施落地；
9.負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析，進(jìn)行產(chǎn)品與工藝知識管理。
任職要求:
1.熟悉大規(guī)模生產(chǎn)過程、有一定的GMP經(jīng)驗(yàn)；
2.具有大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具備生物藥物后期工藝開發(fā)能力、熟悉大規(guī)模生產(chǎn)；
3.具有工藝表征、工藝轉(zhuǎn)移及放大、工藝驗(yàn)證及報(bào)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
4.有較強(qiáng)的組織溝通、協(xié)調(diào)配合的能力，能勝任牽頭相關(guān)驗(yàn)證工作；
5.熟悉全球生物藥生產(chǎn)規(guī)范及生產(chǎn)申報(bào)法規(guī)要求；
6.良好的計(jì)算機(jī)操作技能和英文閱讀能力；
7.敬業(yè)、細(xì)致、工作認(rèn)真踏實(shí)。

工作地點(diǎn)

武侯區(qū)成都

職位發(fā)布者

瞿紅玲/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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