工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)根據(jù)批指令完成灌裝生產(chǎn),參與完成洗瓶、凍干、軋蓋、外洗生產(chǎn),及時規(guī)范完成崗位相關(guān)批生產(chǎn)記錄和輔助記錄的填寫;
2、負(fù)責(zé)崗位設(shè)備的清潔及日常維護(hù)保養(yǎng),儀器儀表的校驗;
3、負(fù)責(zé)崗位現(xiàn)場的管理,崗位所屬區(qū)域的清潔消毒及清場工作;
4、負(fù)責(zé)崗位設(shè)備的確認(rèn)與再確認(rèn)工作;
5、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)文件的起草、修訂;
6、負(fù)責(zé)崗位偏差、變更、CAPA、調(diào)查等質(zhì)量事件的處理;
7、負(fù)責(zé)崗位所需物品、物料的領(lǐng)取、管理及退庫工作;
8、公司安排的其他工作。
任職資格
1、學(xué)歷要求:大專及以上;
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、生物、制藥工程相關(guān)專業(yè);
3、經(jīng)驗要求:本崗位或同等崗位1年及以上工作經(jīng)驗,亦可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生;
4、技能技巧:具有良好的GMP專業(yè)知識,熟悉無菌制劑工藝,掌握灌裝設(shè)備操作、維護(hù)等技能;良好的計算機(jī)操作技能和英文閱讀能力;
5、素質(zhì)要求:敬業(yè)、細(xì)致、工作認(rèn)真踏實。