崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔包 / 中間產(chǎn)品 / 成品/工藝用水理化項目檢驗(如 pH 值、鑒別、滲透壓摩爾濃度、可見異物、含量測定等)、取樣操作、方法驗證與優(yōu)化,具備相關(guān)儀器操作、檢驗、文件起草、驗證實施與管理經(jīng)驗。
2、負(fù)責(zé)微生物限度檢查、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查,以及微生物實驗室環(huán)境監(jiān)控(如潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌、表面微生物、懸浮粒子、檢漏)。熟練掌握菌種、生物指示劑、培養(yǎng)基等管理,方法適用性試驗,具備相關(guān)儀器操作、檢驗、文件起草、驗證實施與管理經(jīng)驗。
3、負(fù)責(zé)原子吸收分光光度計(AAS)、紅外、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)等精密儀器操作與維護(hù),負(fù)責(zé)含量、有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑等項目檢測、方法驗證,實驗室儀器管理,具備相關(guān)儀器操作、檢驗、文件起草、驗證實施與管理經(jīng)驗。
4、熟練掌握文件記錄體系、偏差、變更、CAPA、報告單、OOS/OOT/MDD、Lims/AMS/DMS/QMS系統(tǒng)、計量器具、試劑對照標(biāo)準(zhǔn)品、樣品、取樣、培訓(xùn)、儀器等綜合性管理。
綜合符合(掌握)以上1-2條要求即可。
任職要求:
2年及以上藥企 QC 檢驗/驗證/管理工作經(jīng)驗,本科及以上學(xué)歷,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),抗壓能力強(qiáng)。有大輸液產(chǎn)品工作經(jīng)驗者優(yōu)先,本地/打算在江蘇發(fā)展優(yōu)先,優(yōu)秀者可放寬條件。