我們是誰:
兄弟科技誕生于1991年,是一家上市國際型化工集團公司,服務于皮革環(huán)保、動物營養(yǎng)、人類健康、醫(yī)療診斷、個人護理等領域,擁有皮革化學、維生素、香料、原料藥、催化劑和鉻鹽六大事業(yè)部,多個全資子公司,2500多名員工,浙江海寧、江蘇大豐、江西九江三大國內基地和一個南非海外基地,為全球客戶提供專業(yè)化的解決方案,與客戶和合作伙伴一起成長并共同構建良性的產業(yè)生態(tài)圈。
浙江兄弟藥業(yè)有限公司是兄弟科技股份有限公司的全資子公司,成立于2018年,注冊資本10億元。
在這里,你可以有:
1、完善的管理體系
2、日常雙休以及帶薪節(jié)假日
3、五險一金、餐補等各類津貼、生日福利、節(jié)日福利、探親福利、團建活動等等全方位的貼心福利
【職責描述】
1、按照GMP要求,負責委托品種生產過程的日常監(jiān)督檢查并記錄。包括中試生產、注冊驗證批次生產、商業(yè)規(guī)模生產過程的監(jiān)督檢查等;
2、負責審核涉及委托產品的偏差、檢驗異常、變更,并及時告知直接領導職位描述;
3、檢查監(jiān)督受托方質量管理體系是否有效運行;
4、負責審核批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和電子數(shù)據(jù)等記錄的審核,并做好關鍵數(shù)據(jù)的收集,便于管控產品年度質量回顧的使用;
5、負責審核藥品出廠、上市放行記錄;
6、負責產品質量回顧的撰寫或跟蹤審核CMO工廠撰寫的質量回顧報告、藥品年度報告;
7、負責MAH與CMO之間的質量信息銜接和溝通工作
8、負責工作職責范圍內相關文件記錄的歸檔
9、參與公司內部質量管理體系的完善;
10、參與CMO公司的質量審計
11、參與制定在MAH平臺下公司內外質量管理體系的搭建、維護與更新;
12、參與供應商質量審計;
13、參與人公司質量體系文件管理;
14、其他上級交辦的其他工作;
【任職要求】
1、本科以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、 具有藥品生產企業(yè)現(xiàn)場QA工作經驗(5年以上);
3、掌握偏差、變更、驗證/確認、質量回顧、供應商審計、藥品年度報告等工作。
4、有口服固體制劑、無菌制劑現(xiàn)場監(jiān)控經驗
4、能夠適應出差(如駐廠監(jiān)控、外出審計)。