崗位職責:
1. 參與質(zhì)檢樓機電裝修,協(xié)助工程完成機電裝修、確定水電氣等的位置,參與試驗家具和不銹鋼家具的安置;
2. 參與質(zhì)檢樓實驗室驗收和清潔整理;
3. 參與質(zhì)量文件的編寫,負責微生物檢測潔凈實驗室管理、微生物檢測相關(guān)文件的起草;
4. 參與微生物組組員的篩選招聘,負責組員試用期管理和考核;
5. 負責微生物檢測潔凈室清潔、日常使用和管理流程建立,負責人員微生物合規(guī)培訓(xùn)和更衣驗證等工作;
6. 負責微生物檢測用設(shè)備接收、驗收和驗證工作;
7. 負責微生物檢測流程建立,及微生物鑒定方法和流程的建立,建立微生物實驗室、水系統(tǒng)和生產(chǎn)潔凈區(qū)的雜質(zhì)譜;
8. 負責微生物檢測方法確認和驗證工作;
9. 對微生物檢測結(jié)果負責,出現(xiàn)偏差及時報告并進行處理;
10. 公司和部門安排的其它工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)和生物相關(guān)專業(yè)有生物制品尤其疫苗企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)2.先熟悉GMP規(guī)定和要求,具有質(zhì)量體系文件制訂修訂能力;
3. 熟悉微生物檢測潔凈實驗室清潔和監(jiān)測要求,具有潔凈實驗室管理能力;
4. 熟悉無菌檢查、微生物限度等微生物方法的規(guī)定和要求;
5. 具有微生物鑒定技能和雜質(zhì)譜分析能力;
6. 具有微生物偏差調(diào)查和CAPA措施制訂和改進能力;
7. 熟悉分析方法驗證、確認和轉(zhuǎn)移的要求和方法。
福利待遇:六險一金(公積金10%),績效獎金,年終獎,加班工資、餐補、交通通訊補貼、結(jié)婚/生育津貼、節(jié)日福利、生日福利、團建活動、帶薪年假