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更新于 7月12日

工藝主管

7000-10000元·13薪
  • 貴陽觀山湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝中藥化學(xué)藥
職位描述 工作職責(zé): 1、主導(dǎo)新產(chǎn)線工藝規(guī)劃,完成工藝路線設(shè)計(jì)及設(shè)備選型 2、協(xié)調(diào)跨部門資源,推進(jìn)新產(chǎn)線安裝調(diào)試及工藝驗(yàn)證 3、編制新產(chǎn)線技術(shù)文件(如URS、工藝流程圖、SOP) 4、解決生產(chǎn)異常,主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA制定及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 5、推動(dòng)設(shè)備設(shè)施技術(shù)更新及工藝路線持續(xù)優(yōu)化 6、支持設(shè)備驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ),確保工藝與設(shè)備匹配性 7、參與供應(yīng)商技術(shù)審核,推動(dòng)關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)升級(jí) 8、主導(dǎo)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及新產(chǎn)線全周期驗(yàn)證工作 9、主導(dǎo)年度驗(yàn)證計(jì)劃(工藝/清潔/設(shè)備驗(yàn)證),確保按時(shí)完成 10、主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場問題的整改,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定應(yīng)對(duì)策略 11、確保生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP、FDA等法規(guī)要求 12、制定團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)計(jì)劃,提升工藝技術(shù)能力 13、分配工作任務(wù)并監(jiān)督執(zhí)行,確保部門目標(biāo)達(dá)成 14、提出新增崗位或人員配置需求,優(yōu)化團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu) 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)學(xué)士,有三年及以上制藥相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 2、精通項(xiàng)目管理與跨部門協(xié)作; 3、具備工藝設(shè)計(jì)及設(shè)備選型技術(shù)能力; 4、抗壓能力強(qiáng),適應(yīng)高頻次出差及現(xiàn)場工作。

工作地點(diǎn)

貴陽市-觀山湖區(qū)-210國道東100米

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司
華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司(原名:貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司)成立于1995年,是以研究開發(fā)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥(苗族醫(yī)藥),集中生產(chǎn)、銷售和研發(fā)于一體的民營科技企業(yè)。 2024年8月正式加入華東醫(yī)藥股份有限公司,成為華東醫(yī)藥全資子公司。公司擁有中成藥文號(hào)21個(gè),化藥文號(hào)2個(gè),醫(yī)保甲類4個(gè),醫(yī)保乙類10個(gè)。民族藥“傷科靈噴霧劑”是目前國內(nèi)獲批的唯一一款處方藥/OTC(非處方藥)雙跨的國家醫(yī)保中成藥噴霧劑,產(chǎn)品臨床涵蓋燒燙傷、骨傷、軟組織挫傷、濕疹、帶狀皰疹等治療領(lǐng)域。公司發(fā)展至今獲得多次獎(jiǎng)項(xiàng),其中:1995年傷科靈產(chǎn)品獲得“貴陽市技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、2004年獲“貴州省高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)、2009-2010年度“傷科靈”獲多彩貴州100強(qiáng)品牌推選活動(dòng)組委會(huì)“貴州十大名藥”稱號(hào)、2014年傷科靈獲貴州省五張名片“十大品牌”、2014年獲貴州省企業(yè)聯(lián)合會(huì)、貴州省企業(yè)家協(xié)會(huì)頒發(fā)的“貴州省優(yōu)秀企業(yè)”等。
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