崗位職責(zé):
1.負責(zé)車間現(xiàn)場過程監(jiān)督、取樣、質(zhì)檢、產(chǎn)品放行、GMP運行執(zhí)行落地、現(xiàn)場車間規(guī)范化操作檢查同時正確填寫相關(guān)記錄;
2.質(zhì)檢過程發(fā)現(xiàn)異常問題 及時開啟偏差,跟進調(diào)查結(jié)果 ;
3.檢查生產(chǎn)記錄的完整性和準確性 ;
4.協(xié)助完成GMP現(xiàn)場檢查、對重點抽查記錄進行詳細核查。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.至少1年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場QA經(jīng)驗;
3. 工作認真負責(zé),責(zé)任心強。
4.具備抗壓能力和原則性,能樹立質(zhì)量權(quán)威。