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更新于 12月12日

藥品質(zhì)量管理經(jīng)理

1.3-2萬·13薪
  • 黃石陽新縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理執(zhí)業(yè)藥師
職位描述
1、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理要素的制度優(yōu)化、執(zhí)行以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督;管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場,確保生產(chǎn)符合GMP要求;
2、依據(jù)企業(yè)制定的程序履行人員培訓(xùn)、變更、偏差、供應(yīng)商管理、文件管理、印刷包材管理、批檔案評(píng)價(jià)、現(xiàn)場監(jiān)督等質(zhì)量管理活動(dòng);
3、按照GMP的要求起草各類質(zhì)量管理文件;
4、組織開展各項(xiàng)GMP培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)公司上市產(chǎn)品的變更申報(bào)、許可申報(bào)等注冊管理工作;
6、指導(dǎo)和解決生產(chǎn)中有關(guān)技術(shù)、工藝、質(zhì)量方面的難題,產(chǎn)品質(zhì)量的把控以及協(xié)助工藝、質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。
任職資格:
1、專業(yè)與學(xué)歷:化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士研究生學(xué)歷;
2、具備化學(xué)、藥學(xué)方面專業(yè)知識(shí)體系;
3、做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)、誠實(shí)可信、善于學(xué)習(xí),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的綜合分析能力,較強(qiáng)的文件寫作能力和語言表達(dá)能力;
4、有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

黃石陽新縣遠(yuǎn)大醫(yī)藥富池工業(yè)園

職位發(fā)布者

黃聰/人力資源

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢武藥制藥有限公司
武漢武藥制藥有限公司是遠(yuǎn)大(中國)有限公司(原武漢制藥廠)于2002年投資組建的控股子公司,是我國知名的特色原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)。公司通過“安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)企業(yè)”驗(yàn)收;同年,被評(píng)為湖北省“高新技術(shù)企業(yè)”;年銷售收入6億元,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到歐美等四十幾個(gè)國家和地區(qū),年出口總值 5000萬美元。根據(jù)武漢市人民政府《關(guān)于加快推進(jìn)我市三環(huán)線內(nèi)化工生產(chǎn)企業(yè)搬遷整治工作的意見》(武政[2008]50號(hào))和總體規(guī)劃,武漢武藥制藥有限公司整體搬遷至湖北省黃石市陽新縣富池鎮(zhèn)化工工業(yè)園區(qū)。公司現(xiàn)有職工820人,大專以上技術(shù)及管理人員500人。公司注冊資金為6100萬元,是一家從事原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營的高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來,公司堅(jiān)持“提高好產(chǎn)品,修煉高境界”,由大宗原料藥安乃近、甲硝唑,氯霉素等向特色原料藥發(fā)展,主要生產(chǎn)系列:鹽酸替羅非班、重酒石酸去甲腎上腺素、腎上腺素、依諾沙星、鹽酸甲氧明、硫酸羥氯喹、吡諾克辛鈉、格列吡嗪等特色原料藥及藥物中間體。其中依諾沙星是我國藥品法頒布后首個(gè)二類新藥,鹽酸替羅非班為國家“火炬計(jì)劃”項(xiàng)目,吡諾克辛鈉、重酒石酸去甲腎上腺素系列產(chǎn)品為全國獨(dú)家生產(chǎn)。公司緊抓“轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)變、轉(zhuǎn)機(jī)”契機(jī),生產(chǎn)經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)成員同心同德、奮力前行。企業(yè)以“成為受中國醫(yī)生和患者尊重的制藥公司,并還原于社會(huì)”為愿景,恪守“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”的核心價(jià)值觀,產(chǎn)品涵蓋原料藥、原料中間體。企業(yè)遵循產(chǎn)品運(yùn)作的發(fā)展方向,即堅(jiān)持“眼科、心血管、抗菌消炎類、解熱鎮(zhèn)痛類、保肝類特色原料藥。做一流制藥企業(yè),做負(fù)責(zé)任的、受醫(yī)生和患者尊重的醫(yī)藥企業(yè),成為特色原料藥的世界知名供應(yīng)商。武藥制藥以其深厚的歷史淀積,長期被列為國家戰(zhàn)備儲(chǔ)備急救用藥和麻醉品定點(diǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的二巰丙醇等多個(gè)產(chǎn)品被業(yè)界評(píng)為“良心藥”,“放心藥”。未來5年,公司通過新建特色原料藥、生物制藥打造國內(nèi)一流的原料藥產(chǎn)業(yè)鏈,成為世界知名的特色原料藥供應(yīng)商,為人民的生命健康做出新貢獻(xiàn)。
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