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更新于 9月24日

藥品研發(fā)項目經理

1.2-1.6萬
  • 宜春樟樹市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學藥
【崗位職責】:
1、協助總監(jiān)或總監(jiān)助理開展化藥新品立項調研,撰寫立項報告;
2、負責與化藥研發(fā)委托單位溝通確定項目研究方案和申報并獲得批文的計劃;
3、負責督導化藥研發(fā)委托單位藥學(含免BE或部分安評)研究過程,對項目進度和質量負責;
4、負責組織化藥研發(fā)委托單位向子公司進行研發(fā)項目“技術轉移和項目落地”工作,車間中試、工藝驗證及穩(wěn)定性研究等現場指導工作。
5、負責與臨床經理協作配合完成BE或臨床研究工作,確保項目按時申報。
6、負責組織化藥研發(fā)委托單位,子公司等進行申報資料的撰寫和審核,生產現場資料自查,申報資料遞交CDE受理等工作;
7、負責跟蹤CDE技術審評,組織化藥研發(fā)項目動態(tài)現場考核、發(fā)補回復及藥檢復核,核對標準說明書等工作;
8、負責協調解決申報,審評,審批及上市前的各種問題,至產品上市。
9、參與上市后變更的相關工作。
10、完成上級領導交辦的其它工作。

工作地點

宜春樟樹市仁和863科技園

職位發(fā)布者

龔先生/招聘經理

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仁和(集團)發(fā)展有限公司組建于2001年,在黨和各級政府的親切關懷及社會各界的熱心幫助下,通過全體員工的艱苦奮斗,現已發(fā)展成為一家集藥品、保健品生產銷售于一體的現代醫(yī)藥企業(yè)集團。目前,仁和集團旗下擁有1家上市公司,1個高科技工業(yè)園,3家醫(yī)藥科研機構,15家藥品、保健品生產企業(yè),15家銷售物流企業(yè),員工3萬余人。自創(chuàng)業(yè)以來,仁和集團在銷售收入、貢獻稅收等主要經濟指標方面,創(chuàng)造了銷售收入連年翻番,10年增長70倍的中國藥業(yè)傳奇,并保持著逐年穩(wěn)定增長,2019年,仁和集團銷售收入突破120億元,利稅總額近20億元,實現了跨越式新突破。憑借出色的企業(yè)實力與形象,仁和先后獲得多項省級、國家級認證企業(yè)品牌價值的榮譽稱號與獎項。仁和集團旗下擁有15家銷售物流企業(yè)和2萬人的銷售團隊,營銷網絡遍布全國30個省、市、自治區(qū)。先進的市場營銷和營銷管理模式、大規(guī)模的廣告支持、周到的售后服務和快速有力的物流保障,構成了爭天時,取地利,倡人和的經營特色,以顯著的營銷業(yè)績受到業(yè)界的廣泛關注與贊許。通過成功的品牌運作,仁和集團現已形成由仁和企業(yè)品牌和主導產品品牌組成的品牌集群。其中,婦炎潔、優(yōu)卡丹等產品分別為中國女性保健護衛(wèi)市場和兒童感冒藥市場的領袖品牌,銷量均居全國同類產品第一。仁和牌可立克、清火膠囊、正胃膠囊,閃亮牌萘敏維滴眼液、復方門冬維甘滴眼液、復方蟲草口服液等也都是國內同類市場的名牌產品。
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