国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 2025-07-16 01:05:13

驗(yàn)證分析QC

6000-12000元·13薪
  • 金華東陽市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

職位描述

新藥仿制藥化學(xué)藥色譜儀光譜儀質(zhì)譜儀CDMO項(xiàng)目驗(yàn)證分析經(jīng)驗(yàn)
崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)分析方法研究、開發(fā)及改進(jìn)工作,使方法能夠滿足相應(yīng)產(chǎn)品、原料及中間體的檢測(cè)需求;
2、負(fù)責(zé)起草并審核分析方法驗(yàn)證方案,并按批準(zhǔn)后的方案完成分析方法的驗(yàn)證工作,完成驗(yàn)證工作后,及時(shí)起草驗(yàn)證報(bào)告,并提交相關(guān)人員審核批準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)各產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法的制定;
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的影響因素、降解研究工作,起草并審核影響因素、降解研究方案,按批準(zhǔn)后的方案完成相應(yīng)工作,同時(shí)起草降解研究報(bào)告,并交相關(guān)人員審核批準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量研究階段的工作對(duì)照品的標(biāo)定及管理工作,負(fù)責(zé)外部方法轉(zhuǎn)移前期的確認(rèn)工作;
6、按要求做好本崗位的6S工作,確保各自的衛(wèi)生責(zé)任區(qū)的整潔;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷。
2、藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)或?qū)嵺`背景。
3、1年以上分析驗(yàn)證工作經(jīng)歷,掌握質(zhì)量研究或分析開發(fā)技能,熟悉GMP及ICH法規(guī)。
4、掌握分析方法開發(fā)與驗(yàn)證及統(tǒng)計(jì)工具,熟悉FDA/ICH指南、數(shù)據(jù)完整性及穩(wěn)定性研究要求;
5、具備研究方案設(shè)計(jì)、技術(shù)文檔編寫及跨部門協(xié)作能力,了解GMP、EHS相關(guān)法律法規(guī)要求;
6、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強(qiáng)的問題分析與解決能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

工作地點(diǎn)

金華東陽市普洛家園

職位發(fā)布者

李先生/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
普洛得邦家園管理中心是經(jīng)普洛藥業(yè)股份(股票代碼:000739)有限公司董事會(huì)授權(quán),為整合資源,實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,實(shí)行合并管理的最高決策和經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)。總資產(chǎn)28億元,2013年度銷售額達(dá)30億元。普洛得邦家園管理中心下設(shè)兩個(gè)事業(yè)部,制劑事業(yè)部在山西、浙江杭州、金華、衢州等建有基地,管轄浙江巨泰藥業(yè)、浙江優(yōu)勝美特制藥、浙江優(yōu)勝美特醫(yī)藥(含得邦醫(yī)藥銷售)、山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。原料藥事業(yè)部在浙江橫店、山東濰坊均建立了生產(chǎn)基地,管轄普洛得邦制藥(含得邦化學(xué))、普洛醫(yī)藥科技(含普洛家園藥業(yè))、山東漢興醫(yī)藥、山東普洛得邦四家企業(yè)。中心所屬企業(yè)建有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家級(jí)博士后工作站、院士工作站。為集研發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營醫(yī)藥中間體、原料藥系列產(chǎn)品、制劑產(chǎn)品為一體的“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,浙江省創(chuàng)新型企業(yè),金華市勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)。與中科院上海生命科學(xué)院、中科院成都有機(jī)所、浙江大學(xué)、南京藥科大學(xué)等多家科研機(jī)構(gòu)及院校建立了良好的協(xié)作關(guān)系。在成都、上海、橫店等地建有多個(gè)科技創(chuàng)新基地,進(jìn)行不同領(lǐng)域的技術(shù)研究與新藥開發(fā)。先后進(jìn)行了200多個(gè)項(xiàng)目的開發(fā),研發(fā)了有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的省級(jí)、國家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品30多個(gè),擁有發(fā)明專利60多項(xiàng)。獲得了國家食品藥品監(jiān)督局原料藥GMP證書,醫(yī)藥銷售公司獲得國家食品藥品監(jiān)督局GSP證書。產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、歐洲COS認(rèn)證,目前還有多個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行國際注冊(cè)認(rèn)證。公司通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證與ISO14001:1996環(huán)境質(zhì)量體系認(rèn)證。公司與輝瑞、羅氏、葛蘭素史克、諾華等國際著名醫(yī)藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。通過與國際企業(yè)合作的深入,不斷汲取國際先進(jìn)企業(yè)管理理念,企業(yè)自身的管理水平、工藝技術(shù)水平、項(xiàng)目開發(fā)水平處于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)前列。管理中心所屬企業(yè)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中間體、原料藥到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涉及抗感染領(lǐng)域向心腦血管類、抗腫瘤類、精神類、消化類,也有用于腦中風(fēng)的1.1類新藥。管理中心所屬企業(yè)實(shí)施“原料做強(qiáng),制劑做大”的戰(zhàn)略,為致力于廣大有志于醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的人才提供了良好的發(fā)展平臺(tái),公司熱忱期待您的加盟!
公司主頁