崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理中心按要求組織生產(chǎn),保證車間操作人員嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和職業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn),協(xié)助處理車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題。
2.負(fù)責(zé)下達(dá)批生產(chǎn)及批包裝指令;負(fù)責(zé)整理、審核批生產(chǎn)、批包裝記錄,車間生產(chǎn)輔助記錄的整理、發(fā)放及歸檔工作。
3.負(fù)責(zé)液體制劑藥品生產(chǎn)操作,如配液、罐裝等。
4.參與車間偏差處理的調(diào)查、分析、處理。
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)。
技能要求
1、熟悉無菌制劑和(或)液體制劑生產(chǎn)主要設(shè)備及工藝流程、良好的文件編寫能力與溝通協(xié)調(diào)能力、了解質(zhì)量管理體系。
2、具有無菌制劑生產(chǎn)、監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練配液、罐裝等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)