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更新于 6月9日

高級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)專員

1.2-2萬(wàn)
  • 成都武侯區(qū)
  • 跳傘塔
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械口腔科器械神經(jīng)科器械
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、準(zhǔn)備資料、申報(bào)、取得注冊(cè)證; 2. 準(zhǔn)備申報(bào)資料、制定周密的注冊(cè)計(jì)劃并進(jìn)行必要的內(nèi)部審核; 3. 負(fù)責(zé)樣品送檢并與檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流,解決檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,直至取得注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告; 4. 負(fù)責(zé)與受理、審評(píng)老師溝通,解決注冊(cè)中出現(xiàn)的問(wèn)題; 5. 隨時(shí)了解藥監(jiān)局更新的公告消息,了解產(chǎn)品動(dòng)態(tài)指向; 任職要求: 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,有五年及以上連續(xù)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、II類和III類有源、無(wú)源植入類項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立完成首次注冊(cè)項(xiàng)目; 3、英語(yǔ)四級(jí)及以上水平,能獨(dú)立完成與客戶工作進(jìn)展的郵件溝通; 4、工作認(rèn)真仔細(xì),踏實(shí)穩(wěn)定,溝通能力強(qiáng);

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物樓

職位發(fā)布者

郭女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京福貝特科技有限公司
公司成立于2009年,注冊(cè)于北京朝陽(yáng)區(qū),經(jīng)過(guò)10余年的努力已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫(yī)療公司,目前主要產(chǎn)品以顱頜面外科、心胸外科、德國(guó)非凡等高值口腔耗材為主,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋東三省、內(nèi)蒙、北京、天津、河北、山東、江西、湖北等;主要合作醫(yī)院有:武大口腔、南昌附屬口腔、哈醫(yī)大、盛京、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院等,市場(chǎng)占比遙遙領(lǐng)先,在業(yè)內(nèi)積累了良好口碑,深受各地醫(yī)生的青睞與信任。集團(tuán)下干細(xì)胞版塊:遼寧鼎天生命科技有限公司致力于自體牙齒存儲(chǔ)與再利用技術(shù)及自體牙齒骨移植材料制備設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。旗下的“牙齒銀行”項(xiàng)目應(yīng)用自主研發(fā)的產(chǎn)品,將患者拔除的牙齒變廢為寶,制成自體牙齒骨移植材料。不但克服了目前臨床應(yīng)用骨粉存在的如傳染病風(fēng)險(xiǎn),免疫排斥,吸收率過(guò)高,不可被代謝等諸多問(wèn)題,而且具有成骨快,不需要生物膜,無(wú)排異,術(shù)后反應(yīng)小的優(yōu)點(diǎn)。口腔門(mén)診版塊:種多多口腔是一家以利他精神為理念,普惠大眾為宗旨的口腔醫(yī)療服務(wù)連鎖品牌,高端數(shù)字化口腔診療中心,具有國(guó)內(nèi)一流口腔科醫(yī)療設(shè)備及專業(yè)數(shù)字化口腔醫(yī)療服務(wù)。公司堅(jiān)持與歐美等國(guó)家的醫(yī)療理念接軌,同步發(fā)達(dá)國(guó)家的臨床技術(shù)。匯集各類口腔醫(yī)療權(quán)威專家、國(guó)際種植協(xié)會(huì)會(huì)員、中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)員,醫(yī)生護(hù)士實(shí)行“四手操作”"一人一機(jī)護(hù)”等先進(jìn)齒科服務(wù)理念,為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)、溫馨、舒適的私人定制口腔問(wèn)題解決方案。生產(chǎn)研發(fā)版塊:忠意義齒工廠業(yè)務(wù)主要以義齒加工、3D數(shù)字化打印為主,通過(guò)多年探索時(shí)間,從原有的義齒生產(chǎn)衍生出一套多維度綜合性的服務(wù)體系,包括:診療配套技術(shù)支持、行業(yè)前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用、技術(shù)培訓(xùn)、實(shí)操精修等服務(wù)內(nèi)容。打造口腔種植完整產(chǎn)業(yè)鏈,成為眾多口腔門(mén)診和患者的一站式采購(gòu)、服務(wù)的平臺(tái)型企業(yè)。
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