職位描述
QA檢驗醫(yī)藥
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)跟蹤國內(nèi)外最新法規(guī)的進展，分析法規(guī)變更對相關(guān)體系的影響，進行差距分析并組織改進及定期培訓(xùn)；
2. 負責(zé)自檢管理，組織開展自檢工作，促進各項管理流程的持續(xù)改進；
3. 負責(zé)/參與外部檢查管理，建立相關(guān)流程。跟進檢查缺陷項的整改情況，并負責(zé)將最終報告發(fā)送給客戶或有關(guān)部門；
4. 負責(zé)/參與GMP符合性檢查、許可證變更、備案等材料的制定與申報；
5. 負責(zé)/參與委受托生產(chǎn)的管理，包括協(xié)議審核，技術(shù)資料收發(fā)等。
任職要求:
1. 具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗，其中至少3年QA工作經(jīng)驗。具備生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
2. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3. 熟悉FDA、GMP相關(guān)管理要求，接受過FDA或歐盟檢查；
4. 性格開朗、善于溝通、組織協(xié)調(diào)能力強；
5. 熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。
工作地點
連云區(qū)連云港潤眾制藥有限公司-南門
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