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1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作； 2、負責(zé)跟進新產(chǎn)品研發(fā)全過程，收集、整理、翻譯、編寫產(chǎn)品注冊資料； 3、負責(zé)篩選檢測機構(gòu)辦理產(chǎn)品測試，生物相容性試驗等的送檢及過程跟進問題解決； 4、負責(zé)醫(yī)療器械申報及過程的跟蹤和進度協(xié)調(diào)工作，確保注冊環(huán)節(jié)的順利進行； 5、負責(zé)了解醫(yī)療器械注冊方面的政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 6、了解并研究新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械類、材料類、生物醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械注冊認證和質(zhì)量體系相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南，并有準(zhǔn)確透徹的理解； 3、有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，能夠獨立編寫產(chǎn)品注冊資料，使用過醫(yī)療器械注冊電子申報（eRPS）系統(tǒng)； 4、英語CET4級以上，有較好的口頭與書面表達與溝通協(xié)調(diào)能力。