崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施工作(軟件及硬件等),組織設(shè)計(jì)評(píng)審;
2、與醫(yī)學(xué)專家對(duì)接,了解臨床需求,進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃,明確設(shè)計(jì)輸入;
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸出技術(shù)文檔的編制,包括產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程等;
4、牽頭負(fù)責(zé)樣機(jī)的生產(chǎn)和測(cè)試,開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證,對(duì)接檢測(cè)所,完成注冊(cè)檢驗(yàn);
5、參與供應(yīng)商評(píng)審,與供應(yīng)商合作完成產(chǎn)品的電子設(shè)計(jì)、電氣設(shè)計(jì)等開發(fā)工作,并持續(xù)跟進(jìn)完成后續(xù)產(chǎn)品量產(chǎn);
6、與注冊(cè)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)合作,完成產(chǎn)品注冊(cè)及體考;
7、與市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)合作,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行后期的上市后跟蹤,及時(shí)提出改進(jìn)和升級(jí)意見,保證產(chǎn)品的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電子、電氣、機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)工科專業(yè);
2、3年及以上II類或III類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)者優(yōu)先;
3、熟悉硬件電路設(shè)計(jì)及底層軟件開發(fā),熟悉單片機(jī)、ARM、DSP等嵌入式系統(tǒng)底層開發(fā)者優(yōu)先;
4、熟悉有源醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系。