崗位職責:
1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程的現(xiàn)場管理
產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工藝和GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督。
關(guān)鍵工序工藝參數(shù)的復核、產(chǎn)品的過程檢測及其相關(guān)記錄的審核。
生產(chǎn)過程異常情況的調(diào)查分析及其跟蹤相應的改進措施,并進行定期匯總分析。
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品售后反饋收集與分析
定期回訪,收集產(chǎn)品使用體驗、臨床反饋及改進建議。
整理反饋數(shù)據(jù)并形成報告,協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)推動產(chǎn)品優(yōu)化。
調(diào)查、分析跟蹤不良事件或投訴,完成上報及處理。
3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品培訓與技術(shù)支持
開展新產(chǎn)品上市前的客戶操作培訓(醫(yī)護人員、經(jīng)銷商等),包括理論講解、實操演示及考核。
編制并更新產(chǎn)品使用手冊、培訓課件、常見問題解答等資料。
遠程或現(xiàn)場解決客戶使用中的技術(shù)問題,提供即時指導。
任職要求:
學歷專業(yè):本科及以上,生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、護理學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
經(jīng)驗要求:
1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場管理或售后服務或臨床支持經(jīng)驗(如無經(jīng)驗需接受系統(tǒng)培訓)。
熟悉Ⅱ/Ⅲ類醫(yī)療器械操作(如內(nèi)窺鏡設備、手術(shù)器械等,根據(jù)實際產(chǎn)品調(diào)整)。
有較強的技術(shù)能力、溝通能力和數(shù)據(jù)分析能力。
了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)。
其他要求:
適應短期出差(覆蓋醫(yī)院、經(jīng)銷商等);
責任心強,具備醫(yī)療行業(yè)服務敏感度。