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更新于 1月15日

車間主任(J11577)

1.8-2.3萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理安全管理生產物料管理
崗位職責:
1)負責執(zhí)行生產部下達的生產計劃,組織車間按照計劃執(zhí)行;
2)負責合理調配人員,制定排班表,按GMP管理規(guī)范組織生產,確保產品質量符合標準要求;
3)負責監(jiān)督員工按照SOP要求嚴格規(guī)范操作,包括人員行為管理規(guī)范、衛(wèi)生管理、定置定位管理、狀態(tài)標識管理;
4)負責所有文件和相應記錄、驗證文件的審核、實施;負責組織生產偏差的調查,應急處理及糾正與預防措施的執(zhí)行;參與公司組織的各項自檢工作,并落實車間的缺陷整改;
5)負責配合生產部對車間月度生產成本進行分析,根據分析會提出的生產管理改進意見,組織執(zhí)行生產管理改進措施;
6)負責生產現場設備操作、清潔規(guī)范性,確保設備正常運行;
7)協(xié)助新產品技術資料的核查,驗證方案、報告、文件、記錄的制定審核;
8)負責生產車間人力資源管理;
9)完成上級交辦的其他任務。
任職要求:
1)具備5年以上原料藥、注射劑、口服藥品生產管理工作經驗,其中應具備2年以上車間助理或班組長或現場QA崗位工作經驗。
2)應精通車間某一關鍵設備的操作、維修及保養(yǎng)能力,并對車間所有關鍵設備應有一定的維護、維修能力。
3)對車間空氣凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng)的布局應有一定的了解,對空氣凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng)出現的問題應有較好的風險判斷能力。
4)熟悉原料藥、注射劑、口服制劑生產過程控制點,了解生產工藝,能夠勝任工藝優(yōu)化工作;
5、能夠起草清潔驗證、工藝驗證,并有對關鍵控制點的風險評估的能力;
6、有較強編寫文件能力(如通用型文件、清潔規(guī)程、操作規(guī)程、管理文件)。

工作地點

武漢江夏區(qū)啟瑞藥業(yè)

職位發(fā)布者

張?zhí)m/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下擁有7個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產轉化基地、一個制劑研發(fā)及生產基地、一個化學品生產基地、一個消費品生產基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺:上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學品生產基地:黃岡中有生物科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領域已按照國際標準完成多項具有全球領先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實力,先后承擔了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術產業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產業(yè)振興和技改項目、湖北省技術創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術研究中心、省級企業(yè)技術中心等眾多平臺,并榮獲國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產的全過程信息處理,以大數據為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術平臺,正在實現從傳統(tǒng)的科、工、貿為一體的高新技術企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產權開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉變。公司將秉承“質量”、“責任”的核心價值觀,將啟瑞建設成為生命健康領域先進性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質的專業(yè)化產品和服務。企業(yè)榮譽:國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產業(yè)化基地省級企業(yè)技術中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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