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分析主管

1.5-2萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

質(zhì)量研究化學分析藥物分析分析方法實驗報告液相藥典氣相實驗方案
崗位職責：
1、負責項目進行中關(guān)鍵實驗方案的制定和實驗報告的起草；
2、根據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范化需要，參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程，項目相關(guān)檢驗標準操作規(guī)程、質(zhì)量標準、儀器操作規(guī)程等文件的起草和修訂；
3、根據(jù)試驗方案，及時跟進試驗方案進展，督導組內(nèi)員工正確執(zhí)行研究方案，并反饋相關(guān)問題進行有效溝通；
4、對組員檢驗數(shù)據(jù)進行審核，保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性；報告檢驗結(jié)果；
5、對組員的檢測異常數(shù)據(jù)，進行調(diào)查原因；
6、分析方法的開發(fā)和驗證；
7、負責質(zhì)量研究中一般技術(shù)難題的攻克；
8、負責項目中資源協(xié)調(diào)、采購，推進項目的順序?qū)嵤?
9、負責項目資料的匯總、編輯及CTD資料的起草；
10、能夠合理的安排工作任務，推進項目進度；
11、負責實驗室日常問題的解決，確保項目順利進行；
12、負責培訓下屬員工及老員工的專業(yè)能力提升；
13、負責領(lǐng)導交代的其他工作。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學、制藥工程、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，5年以上質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、能夠熟練使用液相、氣相、紫外、熔點儀、水份等實驗室設(shè)備；對設(shè)備故障具備一定的診斷能力；
3、熟悉藥典相關(guān)規(guī)定、熟悉CDE、ICH等相關(guān)指導原則、指南等；
4、能熟練查閱各國藥典、法規(guī)，具有一定的文獻檢索能力；
5、熟悉掌握GMP，確保實驗數(shù)據(jù)的合規(guī)性和邏輯性；
6、具備獨立開發(fā)分析方法的能力、具備質(zhì)量研究中實驗方案的設(shè)計的能力；
7、具備實驗問題的解決能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
8、熟練使用office系列辦公軟件。
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工作地點

江夏區(qū)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.2期11棟

職位發(fā)布者

胡玲菁/人事經(jīng)理

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廣濟藥業(yè)
湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司始建于1969年，于1999年在深交所上市（股票代碼000952），現(xiàn)第一大股東是湖北省國資委下屬長江產(chǎn)業(yè)投資集團。公司是以生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥制劑、食品及飼料添加劑為主的國家重點高新技術(shù)上市公司，公司曾榮獲全國五一勞動獎狀，是國家認定的博士后科研工作站、高技術(shù)成果示范基地、中國維生素產(chǎn)業(yè)十強、國家火炬計劃、863計劃項目實施企業(yè)。長期以來，公司堅持依靠科技興企戰(zhàn)略，崇尚科技、尊重人才。
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